摘要:目的:内皮素受体拮抗剂的临床安全性数据相对缺乏,且主要来源于单个研究.所以,开展该项系统评价和meta分析. 方法:该研究通过系统检索Medline,Embase,Cochrane图书馆和ClinicalTrials.gov网页,纳入报道波生坦、安倍生坦、马西替坦临床不良反应数据的随机对照研究.依据研究间异质性,选择随机效应模型或固定效应模型,计算相应的风险比(RRs)及95%可信区间(95%CI). 结果:研究共纳入24项随机对照研究,4894例患者符合纳入标准. 结果:显示,内皮素受体拮抗剂的肝功能异常(7.91%vs2.84%;RR2.38,95%CI1.36-4.18)、外周水肿(14.36%vs9.68%;RR1.44,95%CI1.20-1.74)和贫血(6.23%vs2.44%;RR2.69,95%CI1.78-4.07)的发生风险显著高于安慰剂.亚组分析显示,与安慰剂相比,波生坦(RR3.78,95%CI2.42-5.91)显著增加肝功能异常的风险,而安倍生坦(RR0.06,95%CI0.01-0.45)却可显著降低该风险,马西替坦(RR1.17,95%CI0.42-3.31)则与该风险的增加无关.外周水肿方面,波生坦(RR1.47,95%CI1.06-2.03)和安倍生坦(RR2.02,95%CI1.40-2.91)可显著增加该风险,而马西替坦(RR1.08,95%CI0.81-1.46)则与该风险的增加无关.贫血方面,波生坦(RR3.09,95%CI1.52-6.30)和马西替坦(RR2.63,95%CI1.54-4.47)可显著增加该风险,而安倍生坦(RR1.30,95%CI0.20-8.48)则与该风险的增加无关. 结论:该meta分析显示,内皮素受体拮抗剂的主要临床不良反应为肝功能异常(波生坦),外周水肿(波生坦、安倍生坦)和贫血(波生坦、马西替坦).