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注册证

注册证的相关文献在1991年到2022年内共计134篇,主要集中在经济计划与管理、药学、工业经济 等领域,其中期刊论文133篇、专利文献11661篇;相关期刊82种,包括出国与就业、中华商标、工商行政管理等; 注册证的相关文献由87位作者贡献,包括樊月、常良才、徐晨等。

注册证—发文量

期刊论文>

论文:133 占比:1.13%

专利文献>

论文:11661 占比:98.87%

总计:11794篇

注册证—发文趋势图

注册证

-研究学者

  • 樊月
  • 常良才
  • 徐晨
  • 徐贵福
  • 王立军
  • 王钊
  • 马菊美
  • Marilyn Smith
  • 何勇
  • 何楣
  • 期刊论文
  • 专利文献

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    • 摘要: 医用口罩主要分为三类:一次性使用医用口眾,医用外科口罩,医用防护口罩。各国药品监管部门均将医用口罩作为医疗器械进行监督管理,以保障产品的安全有效。在我国,医用口罩按第二类医疗器械实行注册管理。截至目前,我国已批准国产医用防护口罩注册证762个国产医用外科口單注册证2489个国产一次性使用医用口罩注册证3219个,为疫情防控提供了有力保障。
    • 摘要: 2021年11月23日,国家药品监督管理局正式通过了苏州体素信息科技有限公司(后简称“体素科技”)基于深度学习技术的“肺结节CT影像辅助分诊软件”三类证审批(注册证编号:国械注准20213210968)。体素科技成为国内第四家获得肺结节AI注册准入的医疗AI企业。2016年诞生的体素科技当属国内首批医疗影像AI企业之列。自成立之初便意识到了医疗AI辅助诊断系统价值在于两个方面,一是赋能情况简单的基础筛查和诊断,例如体检,基层医疗辅助诊断等场景;二是做人难以完成的任务,比如病灶和结构的精细量化、仿真模拟、大数据下的医保控费等,因而到了2019年,这家企业便已拿出了肺、眼、皮肤等多个部位的多病种解决方案矩阵,并在国内外市场同期迈出商业化步伐。
    • 摘要: 医用口罩主要分为三类:一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。各国药品监管部门均将医用口罩作为医疗器械进行监督管理,以保障产品的安全有效。在我国,医用口罩按第二类医疗器械实行注册管理。截至目前,我国已批准国产医用防护口罩注册证762个,国产医用外科口罩注册证2489个,国产一次性使用医用口罩注册证3219个,为疫情防控提供了有力保障。
    • 摘要: 为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署,优化营商环境,进一步激发市场主体发展活力,为企业提供更加高效便捷的政务服务,经研究决定,自2022年11月1日起,发放药品电子注册证。现将有关事项公告如下:一、药品电子注册证发放范围为自2022年11月1日起,由国家药监局批准的药物临床试验、药品上市许可、药品再注册、药品补充申请、中药品种保护、进口药材、化学原料药等证书以及药物非临床研究质量管理规范认证证书。
    • 荆雪涛(整理)
    • 摘要: 2021年1月起将有一大波医疗健康类重磅新规正式实施,快来看看哪些与你有关?化妆品广告不得宣传有医疗作用《化妆品监督管理条例》于2021年1月1日起施行。《条例》明确,用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品,实行注册管理,注册证有效期为5年。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品,实行备案管理。化妆品广告不得明示或者暗示产品具有医疗作用,不得含有虚假或者引人误解的内容,不得欺骗、误导消费者。
    • 张华吉; 朱凤昌; 唐桃群; 王磊; 张梦
    • 摘要: 目的 分析新型冠状病毒(2019 novel coronavirus,2019-nCoV)检测试剂在我国批准上市情况,为2019-nCoV疫情防控、诊断试剂研发等提供信息参考.方法 经查询国家药品监督管理局国产新型冠状病毒检测试剂注册信息数据库、国产医疗器械产品(注册)数据库,对2019-nCoV检测试剂及其生产企业数据进行统计、分析.结果 和结论截至2020年底,我国共批准40家企业的54个2019-nCoV检测试剂注册证.注册证获批时间主要集中在2020年上半年,其中2020年3月份批准数量最多,达13个.有13个省(市)的企业获得了2019-nCoV检测试剂的注册证,其中,东部地区8个省份32家企业(占获批企业总数的80.00%)共获得40个注册证(占注册证总量的74.07%),中部地区和西部地区共5个省份8家企业获得14个注册证(占注册证总量的25.93%).54个2019-nCoV检测试剂中,25个是核酸检测试剂、占46.30%,26个是抗体检测试剂、占48.15%,3个是抗原检测试剂占5.56%.检测试剂检测病毒的方法主要采用荧光PCR法、胶体金法、化学发光法、免疫层析法.2019-nCoV检测试剂在疫情防控中发挥了巨大的作用,人类对突发疫情的防控仍任重道远.
    • 马菊美
    • 摘要: “医疗器械注册证”是医疗器械招标文件中最重要的资格证明文件之一,是评审技术指标的主要依据之一。招标中,对注册证的审查必须注意是否与招标要求产品一致、是否完整、是否有效等。这些问题需要在招标评审过程中严格把关。
    • 马菊美
    • 摘要: "医疗器械注册证"是医疗器械招标文件中最重要的资格证明文件之一,是评审技术指标的主要依据之一.招标中,对注册证的审查必须注意是否与招标要求产品一致、是否完整、是否有效等.这些问题需要在招标评审过程中严格把关.
    • 摘要: 我单位不慎将注册证编号:京械注准20192060104的《医疗器械注册证》遗失,特此声明作废。我单位不慎将备案编号:京昌食药监械经营备20160193号的《第二类医疗器械经营备案凭证》遗失,特此声明作废。我单位不慎将证号:京CB2116024的《药品经营许可证》正、副本遗失,特此声明作废。
    • 李士龙; 王勉励(图); 袁弘(图)
    • 摘要: "这是我国第一台85cm大孔径螺旋CT。此前全球只有国外一家企业能生产。在我们研发成功后,一拿到注册证,国外产品在中国的售价就从700万元降到了400万元以下。""这是我国第一台高能医用电子直线加速器,于2019年研制成功。距离1969年我们成功研制出中国第一台放射治疗产品钴-60治疗机,整整过去了50年……"
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