胸部CT AI获批NMPA三类证,体素科技加速商业化进程

摘要

2021年11月23日,国家药品监督管理局正式通过了苏州体素信息科技有限公司(后简称“体素科技”)基于深度学习技术的“肺结节CT影像辅助分诊软件”三类证审批(注册证编号:国械注准20213210968)。体素科技成为国内第四家获得肺结节AI注册准入的医疗AI企业。2016年诞生的体素科技当属国内首批医疗影像AI企业之列。自成立之初便意识到了医疗AI辅助诊断系统价值在于两个方面,一是赋能情况简单的基础筛查和诊断,例如体检,基层医疗辅助诊断等场景;二是做人难以完成的任务,比如病灶和结构的精细量化、仿真模拟、大数据下的医保控费等,因而到了2019年,这家企业便已拿出了肺、眼、皮肤等多个部位的多病种解决方案矩阵,并在国内外市场同期迈出商业化步伐。