化学原料药

摘要： 化学原料药生产是药品生产过程中的重要环节,化学原料药生产期间极易受到设备、人员等因素的影响,导致原料药生产质量存在不合格的风险。化学原料药新型设备的开发、应用可以提升化学原料药产品的生产质量以及生产效率。因此,通过对化学原料药生产中的消毒、干燥等技术进行全面分析,阐述相应新型设备的具体应用措施,并提出新型设备生产管理模式的优化策略,以提升原料药生产管理水平。基于此,文章阐述了化学原料药新型设备的具体应用,分析了化学原料药生产中的质量风险因素,并对化学原料药新型设备生产管理模式的优化措施展开探究。

摘要： 考虑到药品的安全性、有效性和质量可控性,化学原料药中元素杂质的研究越来越受到制剂企业的关注,因为原料药中的元素杂质不仅对药品的稳定性产生不利影响,甚至会给患者的身体健康带来潜在危险,所以它们在原料药中的含量需要被控制在可接受的限度范围内。就原料药生产实际,结合元素杂质的来源、分类情况,从风险评估的角度探讨元素杂质含量的限度设定,为企业制定合理的元素杂质控制种类及含量限度提供参考,从而保证化学原料药的质量,进一步保证了最终患者使用的药品质量。

摘要： 一、园区(或楼宇)概况商河高端化学原料药产业化基地由商河县产业投资开发集团有限公司投资建设,该公司是山东商河经济开发区管理委员会全资下属国有企业,于2007年6月成立,注册资本7亿余元。内设综合事务部、财务管理部、资产管理部、投资发展部、建设管理部5个部门,经营范围涵盖投资开发、资产管理、物业管理、市政建设、土地熟化、招商引资等。

摘要： 2021年,生物医药行业集中度进一步提高,龙头企业研发投入持续增加,创新药占比逐步提升,“互联网﹢医疗健康”服务体系进一步健全。新冠肺炎疫情防控带来了生物医药产业相关业务增长,数字科技的进步也为生物医药产业发展带来了新变革。随着国内疫情的持续稳定,2022年生物医药产业相应的营收和利润贡献将逐步趋于稳定,基于人工智能的临床诊疗决策支持系统也将进一步完善。同时,生物医药产业也面临产业链“卡脖子”、创新生态系统不健全、原料药出口新挑战、人才短缺等问题。鉴于此,赛迪研究院提出了加强产业链短板环节的研发生产与应用、建立互联互通的生物医药创新生态系统、加快化学原料药高端化转型、提高生物医药人才队伍建设的相关建议。

摘要： 文章旨在探究化学原料药生产过程中的质量风险,通过文献研究法,获取和熟悉化学原料药生产过程中的质量风险研究的相关文献;以访谈的形式,对行业内从事化学原料药生产工作的相关人员对化学原料药生产过程中存在的质量风险进行识别、评估;结合化学原料药生产过程中的实际情况,个人工作经验以及参考文献,归纳演绎提出化学原料药生产过程中质量风险的应对策略。文章明确了化学原料药生产过程中关键的质量风险因素,包括人员、设备、物料、文件、环境5个方面,并提出了相对应的风险控制措施,以保证上市药品的安全性、有效性。

摘要： 化学原料药建设项目工艺流程长、产污节点多,环境污染问题突出.此类项目环评工作等级高,给环评编制带来一定难度.从文件形式、评价因子、工程分析、环境影响预测及污染治理措施等方面系统梳理了医药制造建设项目环评文件常见的5个问题,并提出了解决方案.从而有利于更好发挥环评制度源头预防的作用,为环保部门事前决策和事中事后监管提供科学依据,为企业建设运行保驾护航.

摘要： 日前,生态环境部、国家发展改革委联合印发《关于推荐清洁生产审核创新试点项目的通知》。《通知》中指出,面向能源、石化化工、印染、造纸、化学原料药、农副食品加工、工业涂装、包装印刷等重点行业,选取园区、产业集群和重点区域、流域开展清洁生产审核创新试点。试点项目包括重点行业清洁生产整体审核创新、工业园区(产业集群)清洁生产整体审核创新、重点区域和流域清洁生产协同审核创新三类。各申报单位需于7月15日前提交有关材料,开展清洁生产审核模式创新试点工作,旨在促进经济社会全面绿色转型。

摘要： 本刊讯(生态环境部消息)近日,生态环境部、国家发展改革委联合印发《关于推荐清洁生产审核创新试点项目的通知》。《通知》指出,面向能源、钢铁、焦化、建材、有色金属、石化化工、印染、造纸、化学原料药、电镀、农副食品加工、工业涂装、包装印刷等重点行业,选取园区、产业集群和重点区域、重点流域开展清洁生产审核创新试点。试点项目包括重点行业清洁生产整体审核创新、工业园区(产业集群)清洁生产整体审核创新、重点区域和流域清洁生产协同审核创新三类。各申报单位需于7月15日前提交有关材料,开展清洁生产审核模式创新试点工作,旨在促进经济社会全面绿色转型。

摘要： 近日,生态环境部、国家发展改革委联合印发《关于推荐清洁生产审核创新试点项目的通知》。《通知》中指出,面向能源、钢铁、焦化、建材、有色金属、石化化工、印染、造纸、化学原料药、电镀、农副食品加工、工业涂装、包装印刷等重点行业,选取园区、产业集群和重点区域、流域开展清洁生产审核创新试点。试点项目包括重点行业清洁生产整体审核创新、工业园区(产业集群)清洁生产整体审核创新、重点区域和流域清洁生产协同审核创新三类。

摘要： 本文分析了化学原料药生产过程中影响产品质量的5个主要因素,包括人员、设备、物料、工艺以及环境,控制好这些影响因素中的关键内容可以保证原料药质量的可控性和稳定性,对原料药生产企业控制产品质量有重要的指导和借鉴作用。

摘要： 本文介绍了我国化学原料药制造业规模概况，分析了我国化学原料药制造业主要经济指标完成情况及我国化学原料药制造业经营现状等问题。

摘要： 本文分析了化学原料药价格持续上涨的原因，探讨了中国原料药的产业开始改变世界格局；价格上涨促使行业赢利能力复苏，以及价格上涨背后存在隐忧等价格上涨引发的思考。

摘要： 本发明涉及一种化学原料药输出量控制设备及原料药输出控制方法，包括转动闭合装置、输出装置和出口装置，所述的转动闭合装置的上端安装有输出装置，输出装置的下端安装有出口装置。本发明可以解决现有的化学原料药不好控制输出量，原料药过多输送易造成原料药的浪费，原料药可能因保存不当受潮结块，需要重新碾成粉末状，人工不易碾碎，原料药输出时可能因安放位置有坡度导致原料药不能全部进入到指定位置，且输送过程缓慢，所耗时间长等难题，可以实现对化学原料药输出量的控制以及碾碎结块原料药的功能。

摘要： 本发明提供了一种药物制剂制备用化学原料药输送装置，该输送装置包括壳体；提升机；固定框设在壳体内壁上，固定框内设有第一漏网；破碎机，设在第一漏网上方；原料药输送控制器，设在壳体内，用于改变第一漏网的孔洞数量，包括第一推拉板，设在壳体内，且第一推拉板的一端设在壳体内壁上；第二推拉板，与第一推拉板沿壳体的中轴线对称设在壳体内，且第二推拉板的一端设在壳体内壁上；两个驱动装置，均相向运动，分别设在第一推拉板和第二推拉板的底部，且各驱动装置通过连接件与第一推拉板抽出端底部或第二推拉板抽出端底部连接，两个驱动装置均通过设在壳体外壁的控制器电连接，本发明能够对原料药的结块进行破碎并能够控制其输送量置。

摘要： 本发明涉及一种化学原料药输出量控制设备及原料药输出控制方法，包括转动闭合装置、输出装置和出口装置，所述的转动闭合装置的上端安装有输出装置，输出装置的下端安装有出口装置。本发明可以解决现有的化学原料药不好控制输出量，原料药过多输送易造成原料药的浪费，原料药可能因保存不当受潮结块，需要重新碾成粉末状，人工不易碾碎，原料药输出时可能因安放位置有坡度导致原料药不能全部进入到指定位置，且输送过程缓慢，所耗时间长等难题，可以实现对化学原料药输出量的控制以及碾碎结块原料药的功能。

摘要： 本发明提供了一种化学原料药出料量控制的灌装设备，包括粉料箱以及设置于粉料箱下方的转移传送带，还包括：填料机构，所述填料机构包括分料组件和布料组件，所述分料组件从所述粉料箱中获取定量的粉料，所述布料组件驱动所述分料组件移动进行粉料的输出；分装机构，所述分装机构包括输送线以及分装桶；以及套袋机构，所述套袋机构包括取袋组件以及套袋组件，所述取袋组件向所述套袋组件逐一输送料袋并由所述套袋组件套设于分装桶的外侧。通过填料机构对粉剂进行定量的输出，由分装桶带动和转移粉料，且配合套袋机构对分装桶的外侧快速套袋，然后承载件将粉料送入料袋，且整个过程防止扬尘溢出，有效地吸收粉尘，能够实现定量包装。

摘要： 本发明提供了一种药物制剂制备用化学原料药输送装置，该输送装置包括壳体；提升机；固定框设在壳体内壁上，固定框内设有第一漏网；破碎机，设在第一漏网上方；原料药输送控制器，设在壳体内，用于改变第一漏网的孔洞数量，包括第一推拉板，设在壳体内，且第一推拉板的一端设在壳体内壁上；第二推拉板，与第一推拉板沿壳体的中轴线对称设在壳体内，且第二推拉板的一端设在壳体内壁上；两个驱动装置，均相向运动，分别设在第一推拉板和第二推拉板的底部，且各驱动装置通过连接件与第一推拉板抽出端底部或第二推拉板抽出端底部连接，两个驱动装置均通过设在壳体外壁的控制器电连接，本发明能够对原料药的结块进行破碎并能够控制其输送量置。

摘要： 本实用新型涉及一种化学原料药制备用气体吸收器，包括机壳，所述机壳内腔固定安装有过滤装置和抽气装置，所述过滤装置包括固定安装于机壳内腔的过滤箱，所述过滤箱内腔固定安装有滤板安装架，所述滤板安装架内腔活动安装有空气滤芯和活性炭板，所述过滤箱下表面固定安装有风管。该化学原料药制备用气体吸收器，通过在扇叶上方安装清洁刷，实现对扇叶的清洁，机壳右表面开设有滤芯更换口，滤芯更换口固定安装有密封盖，可快捷更换滤芯，同时还可以防止吸收器工作时气体外泄，机壳内腔填充有隔音棉可减小噪音，同时机壳上表面固定安装有伸缩弹簧和伸缩杆，可将吸收器安装在高处，吸收器不使用时可收缩在高处不会占用地面空间。

摘要： 本实用新型提供适用于化学原料药制备的气体吸收器，涉及气体收集技术领域，以解决现有的气体吸收器在使用时，不便于对气体吸收器进行固定，进而不便于进行使用的问题，包括主体、旋转结构、移动结构和夹持结构；所述主体为矩形结构；所述旋转结构设在主体内部；所述移动结构设在主体顶部，所述移动结构的移动件顶部两侧内部开设有移动槽；所述夹持结构设在移动结构内部。将移动件前侧的电机启动，进而电机带动移动槽内部的转动件转动，从而带动旋转件在移动槽内部的旋转件内部转动，进而带动移动块移动，移动块就会带动连接块移动，连接块就会带动调节件移动，从而带动两个夹持件向相反的方向移动，进而便于进行固定。

摘要： 本实用新型属于化学原料药加工技术领域，尤其为一种化学原料药生产用搅拌装置，针对现有的化学原料药生产用搅拌装置在工作时，混合搅拌的效果较差，且混合效率较低，严重影响了生产效率的问题，现提出如下方案，其包括底座，所述底座的顶部活动放置有搅拌箱，所述搅拌箱的顶部固定设置有电机，所述电机的输出轴上固定安装有搅拌轴，所述搅拌轴的外侧固定安装有多个搅拌杆，所述搅拌轴的底端延伸至搅拌箱的下方并固定安装有蜗杆，所述底座的顶部开设有凹槽。本实用新型结构设计合理，通过转动的搅拌轴和左右晃动的搅拌箱的配合，使得搅拌混合更加均匀充分，搅拌效果更好，加快了搅拌混合的效率，提高了生产的效率。

摘要： 一种带吸尘功能的化学原料药称量装置，解决了在洁净制药环境中因为在称量化学原料药过程中飞扬的化学原料药造成的对称量人员人体产生的伤害及对周围环境造成的污染。其包括支撑板，支撑板上放置有电子秤，支撑板外侧设有防护罩，防护罩上端设有进气口；所述支撑板上设有多个通孔，支撑板下方设有粉尘收集装置。本实用新型在使用的时候，向防护罩内通入洁净气体，此时在可控制的气压的作用下，使飞扬的化学原料药通过通孔落入到粉尘收集装置内，方便进行称量，且不会对人体产生伤害，更不会对周围环境造成污染。

摘要： 本实用新型公开了一种化学原料药生产用搅拌装置，包括搅拌桶主体、进料口和固定架，所述固定架的上表面另一侧固定连接有固定支架，所述固定支架的顶端一侧固定连接有机箱，所述机箱的内部放置有电机，所述电机的一端固定连接有连接轴，所述机箱的一侧设置有固定杆，所述固定杆的另一端与连接轴的一端固定连接；通过设计的搅拌轴、限位块、固定块、连接块和横轴便于在化学原料药生产过程中进行更充分的搅拌，使化学反应过程更加充分完全，提高了原料的利用率，解决了搅拌用的驱动电机安装在顶端时造成的难以对搅拌轴进行拆卸清理的问题，具有很强的实用性。