变更注册
变更注册的相关文献在1989年到2022年内共计405篇，主要集中在财政、金融、法律、工业经济
等领域，其中期刊论文405篇、专利文献8591篇；相关期刊30种，包括中国工商管理研究、商业文化、武汉金融等；
变更注册的相关文献由19位作者贡献，包括农业农村部、无1、张亚冬等。
变更注册
-研究学者
- 农业农村部
- 无1
- 张亚冬
- 张文友
- 张然
- 曹越
- 杜景宏
- 梁松生
- 樊晶光
- 樊赵国宇
- 沈小明
- 济南市人民政府
- 王文胜
- 胡维平
- 许佳
- 边明
- 郭兆君
- 陈易林
- 陈易林1
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曹越；
郭兆君
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摘要：
立卷审查是对拟上市医疗器械/体外诊断试剂产品的受理前审查,旨在关注申报资料的完整性、合规性。随着新版《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等法规文件的全面实施,立卷审查要求也同步修订实施。文章以医疗器械产品注册和变更注册立卷审查要求为例,详述新旧版本的主要差异,并梳理新法规执行以来常见的补正问题和尺度要求。强调正确理解立卷审查的意义,让立卷审查成为产品成功注册的助力器而非阻力器。
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无
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摘要：
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准丹麦Pharmacosmos A/S公司生产的右旋糖酐铁注射液在我国再注册及变更注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
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摘要：
根据《曾药管理条例》和《曾药注册办法》规定,经审查,批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的香连溶液变更注册,发布修订后的香连溶液质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准.说明书和标签同时废止。
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摘要：
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准河南牧翔动物药业有限公司等24家单位申报的柴桂口服液等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准北京生泰尔科技股份有限公司等12家单位申报的牛传染性鼻气管炎灭活疫苗(C1株)等4种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。
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摘要：
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛农业大学等19家单位申报的功苋止痢散等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的甘胆口服液变更注册。
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摘要：
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京金诺百泰生物技术有限公司等10家单位申报的非洲猪瘡病毒ELISA抗体检测试剂盒等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。批准宁波三生生物科技股份有限公司申报的烯丙孕素内服溶液变更注册,自发布之日起执行。质量标准、说明书和标签按照农业农村部公告第2653号同品种执行。
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摘要：
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国维克有限公司生产的米尔贝肟吡喹酮片(猫用)等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准德国弗里索伊特兽医制药股份有限公司生产的氯前列醇钠注射液在我国再注册及变更注册。
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摘要：
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院词料研究所等12家单位申报的利福昔明子宫注人剂等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准山东亚康药业股份有限公司申报的硫氰酸红霉素可溶性粉变更注册。
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摘要：
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京生泰尔科技股份有限公司等6家单位申报的丹参三七片等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准金宇保灵生物药品有限公司等2家单位申报的口蹄疫O型灭活疫苗(OJMS株)等2种兽药产品变更注册,发布修订后的制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签同时废止。
