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人抗凝血酶制剂干热处理过程中的稳定剂

摘要

本发明涉及人血浆蛋白制品技术领域,是一种人抗凝血酶制剂干热处理过程中的稳定剂,本发明的稳定剂是指苯丙氨酸或其盐中的一种、赖氨酸或其盐中的一种、酪氨酸或其盐中的一种、天冬氨酸或其盐中的一种用去离子水配制成的稳定剂溶液;实验证明,在人抗凝血酶制剂100℃,30min干热处理过程,含有质量百分浓度为1.0-2.0%苯丙氨酸或其盐中的一种,0.1-0.6%赖氨酸或其盐酸盐,0.6-2.0%酪氨酸或其盐,0.6-2.0%天冬氨酸或其盐中的一种就能有效保护抗凝血酶的活性,并且干热处理后有较好的制剂外观及复溶澄清度。因此,本发明可作为人抗凝血酶制剂干热处理过程中的稳定剂。

著录项

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2014-08-06

    授权

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  • 2013-05-15

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K 38/57 申请日:20121228

    实质审查的生效

  • 2013-04-17

    公开

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