一种慢性病康复芯片的制作方法和所制作康复芯片及用途

摘要

本发明属于替代医学领域，涉及无源性慢性疾病康复治疗的医疗器械。本发明慢性病康复芯片组合由康复芯片、表面液、岫玉锥、增效膜组成。康复芯片的成分由极性矿物电气石粉、红外材料粉、软磁性材料粉、光催化材料、稀土复合盐或稀土氧化物、氧化钙和粘结剂、包埋剂组成。其制造方法是对成份材料进行超微纳米化处理，加入粘结剂、包埋剂压制成型，然后经热处理而成。适用于各种慢性疾病的康复治疗。可用于替代针灸、按摩、推拿、刮痧、拔罐、药贴，替代电疗、磁疗、红外、远红外理疗，替代长期中草药治疗和长期化学药物治疗，替代中国气功、印度瑜珈治疗慢性病，达到无害治疗、生态治疗和环保治疗的效果。

说明书

技术领域

本发明涉及替代医学领域，涉及一种医疗器械，特别是涉及一种不用针、不用药、不用电、无机械电子元件、无放射性危害，非进入人体且暂时使用的无源性慢性疾病康复治疗的医疗器械。

背景技术

众所周知，慢性病全球发病人数最多，死亡比例最高，医疗费用最大，是威胁人类健康的主要危险因素。由于现代慢性疾病是多种因素综合作用致病或者致病原因不明，因此，过去针对单一致病因素有效的生物医学药物对抗治疗，在治疗慢性病时难以奏效，使慢性病成为难治病。而且，慢性病需要长期用药治疗，有的需要终身用药治疗，药物治疗的毒副作用问题突出。美国默克公司治疗关节痛的万络，导致全球6万人死亡，死亡人数超过美国越战死亡人数的总和。全球每年死于药物不良反应的人数高达近百万人，我国每年约有19万人死于药物不良反应，药源性死亡人数是主要传染病死亡人数的10倍以上(见《药害临床防治大全》前言，人民卫生出版社，2002年版。)

由于药物的不良反应危险因素不断增加，慢性病治疗难题不断增多，一些非药物疗法开始兴起，发达国家已开始盛行用替代医学的方法用于慢性病的康复治疗。但是已有的替代医学技术一是难以简单复制，二是人工费用很高，三是疗效很不明确，四是有些治疗比较痛苦，替代医学迫切需要创新技术与工具。因此，近10年来，康复治疗仪器的发展十分迅速，用于康复治疗的仪器不断增多，打破了诊断仪器一统天下的局面(《中国医疗哭械》，2001，7卷，46.)。

目前已发明和使用的治疗性仪器，基本上都是有源医疗器械，即电子治疗仪器。现代化治疗仪器按大的系列划分有放射治疗、微波治疗、射频治疗、超声治疗、激光治疗、毫米波治疗、红外线治疗以及各种利用声、光、电、磁、机械力甚至带药的小型理疗仪器和设备。这些用于临床的仪器设备在临床上的安全性危险因素迄今无法完全避免，其危险的种类包括10类：电击，输出过大，能量分流，爆炸、火灾，功能停止、失常，停电，机械事故，错用，操作失误，细菌感染，对其他仪器的干扰和破坏(《中国医疗器械》V01，17，NO1)。无源医疗器械，一般是非侵入人体器械，如外科器械，针灸针等，不用针、不用药、不用电、无机械电子元件、无放射性危害，非进入人体且暂时使用的能对慢性病康复治疗作用肯定的医疗器械，迄今还是空白。

发明内容

本发明的目的在于提供一种不用针、不用药、不用电、无机械电子元件、无放射性危害，非进入人体且暂时使用(指一次使用时间不超过24小时)的对慢性非传染性疾病能够有治治疗并且是无害治疗、生态治疗、环保治疗的康复芯片与制造方法及用途。

为了达到上述目的，本发明所采用的主要技术方案是：

一、制作康复芯片

1、本发明康复芯片的材料组成(重量％)为：极性矿物电气石粉20-40％，红外材料粉30-45％，软磁性材料粉5-10％，光催化材料1-5％，稀土复合盐或稀土氧化物1-5％，氧化钙粉5-10％，粘结剂2-5％，包埋剂1-5％。

其中极性矿物电气石，即托玛琳(Tumalinge)，谷称碧玺，是富含永久电解与10余种重要矿物元素的硅酸盐矿物，本发明所说的极性矿物电气石选自铁电气石、镁电气石、铁镁电气石、锂电气石中的一种或几种。

本发明所说红外材料为能够透过红外线，并对不同波长红外线具有不同透过率、折射率及色散的氧化物晶体蓝宝石(AL₂O₃)、氧化镁(MgO)任一种或两种之和。

本发明所说软磁性材料为容易反复磁化、在外磁场去掉后容易退磁的氧化铁(FeO)或三氧化二铁(Fe₂O₃)任一种或两种之和。

本发明所说光催化材料为选自纳米二氧化钛、氧化锌、氧化锡、氧化钨中的至少一种。

本发明所说稀土复合盐为选自LaPO₄、NdPO₄、Ce(NO₃)₃、La(NO₃)₃或稀土氧化物为选自CeO₂、Ce₂O₃、La₂O₃、Nd₂O₃中的一种或几种；

本发明所说粘结剂为硬脂酸、聚氯乙烯、松脂、亚麻油、蓖麻油任一种或两种以上之和。

本发明所说包埋剂为甲基纤维素、液体石蜡、松香、聚氯乙烯中任一种或任两种以上之和。

2、本发明康复芯片的制造工艺为：

①超微及纳米化处理。将极性矿物电气石原矿经普通粉碎，放入高能球磨机或气流磨中，利用介质和物料之间相互研磨和冲击使物料细化，晶粒尺寸达到50-1000纳米。高能球磨或气流磨时间为48-72小时，随后热处理，热处理温度为500-1000℃，保温时间为2-3小时。同时，将红外材料粉分别依上法进行超微及纳米化处理。

②按比例配方混合。按本发明的材料组成比例原料配方，即按极性矿物电气石粉20-40％，红外材料粉40-60％，软磁性材料5-10％，光催化材料1-5％，稀土复合盐或稀土氧化物1-5％，氧化钙1-5％，粘结剂2-5％，包埋剂1-5％的比例进行原料处方配料，加入混料机中，采取机械混合方式进行研磨混合，混合时间不少于1小时，使之混合充分。

③压制成型与热烧结处理。将经过充分混合的原料置于各种规格形状的模具中，放在压力机上进行施压成形。压力为20-50Mpa，压制成形后，脱模，将已压制成形物随后热处理，热处理温度为500-1000℃，保温时间2-3小时。热处理后将共放置在常温下凉48-72小时，让其自然冷却，即成康复芯片。

3、本发明康复芯片的规格可以为各种不同大小、不同形状、不同厚度的有形凸起物体。其中较为成熟的临床应用规格为直径≥25mm，厚度≥3mm。

二、制作表面液

本发明表面液的制备方法为，用上述方法制成的康复芯片1-3片，规格直径≥25mm，厚度≥3mm，加入纯净水100ml，静置反应1小时，装瓶即可。

三、制作岫玉锥

本发明岫玉锥的制作方法为：用中国辽宁省岫玉县所产岫玉矿石、机械裁切，磨制成锥柱状，锥底部直径0.6-0.8cm，锥体长7cm，锥尖钝。

四、制作增效膜

本发明的增效膜的制作方法为：用LLD-PEC线状低密度聚乙烯，添加玉米油，制成1.8丝拉伸膜卷，耐热温度115℃，耐冷温度-60℃，裁切为5cm宽即可。

五、本发明所制成康复芯片及组合配件，适用于各种慢性疾病的康复治疗，使用方法为：按照人体病变部位相应体表部位或体表相应压痛点，或按照中国经络原理病变所涉及的有效治疗腧穴部位，用岫玉锥量取探求最佳治疗部位或穴位，并点、按、捻、压，激发其感应，然后用表面液沾涂康复芯片表面，将康复芯片表面贴在所选人体表面部位皮肤(穴位)上，以增效膜覆盖固定即为治疗开始，每次治疗40-60分钟。康复芯片的固定也可用外购的无敏透气纸胶带或松紧绷带。每次治疗结束后，撤掉固定物，将康复芯片取下即可。本发明康复治疗的疾病种类包括但不限于以下疾病：

慢性疼痛

01、头痛               02、三叉神经痛         03、颈椎病

04、肩关节周围炎       05、腰扭伤             06、腰肌劳损

07、腰椎间盘突出症     08、风湿性关节炎       09、类风湿关节炎

10、痛风性关节炎       11、胁间神经痛         12、坐骨神经痛

13、骨质疏松症         14、腰椎骨质增生症     15、牙痛

16、脉管炎             17、癌痛

神经精神疾病

18、面神经炎           19、面肌痉挛           20、震颤麻痹(帕金森症)

21、中风(偏瘫)         22、脑血管硬化         23、老年性痴呆

24、癫痫病             25、癔病               26、抑郁症

27、眩晕症(美尼尔氏病) 28、睡眠障碍

呼吸疾病

29、慢性支气管炎       30、支气管哮喘         31、支气管扩张(咯血)

32、感冒               33、肺气肿

消化疾病

34、慢性胃炎           35、消化性溃疡         36、膈肌痉挛

37、肠炎               38、肠易激综合症       39、便秘

40、慢性肝炎           41、脂肪肝             42、慢性胆囊炎

43、胆结石

循环疾病

44、高血压病           45、高血脂症         46、冠心病

47、心律失常           48、心血管神经官能症

泌尿疾病

49、慢性前列腺炎       50、前列腺增生症      51、慢性肾炎

骨科疾病

52、骨折               53、骨关节脱位

妇科疾病

54、痛经               55、月经不调            56、妇科炎症

57、更年期综合症       58、不孕症              59、乳腺增生

男科疾病

60、阳痿               61、遗精                62、早泄

63、不育症

五官科疾病

64、过敏性鼻炎         65、鼻窦炎              66、慢性咽炎、扁桃体炎

67、耳鸣耳聋

眼科疾病

68、白内障             69、近视                70、远视

71、弱视               72、青光眼              73、干眼症

74、沙眼               75、眼疲劳

内分泌及代谢疾病

76、甲状腺疾病         77、糖尿病

肿瘤科疾病

78、免疫抗肿瘤         79、放疗、化疗毒副作用

皮肤科疾病

80、寻常痤疮           81、黄褐斑              82、荨麻疹

83、神经性皮炎         84、银屑病              85、带状疮疹

86、湿疹

其他疾病

87、单纯性肥胖症        88、丰乳         89、慢性疲劳症(亚健康)

90、空调病              91、戒烟         92、戒毒

有益效果

本发明为慢性病提供了一种新的临床技术——表面治疗技术，可以替代针灸(针刺与灸疗)，替代按摩、推拿、刮痧、拔罐、药贴，替代电疗、磁疗，红外、远红外疗；替代长期中药、草药治疗，替代长期化学药物治疗，替代中国气功、印度瑜珈治疗。对慢性病的康复治疗临床效果十分显著。

本发明的发明人与刘昱医师合作，在中国健康之路6家大保健俱乐部应用治疗21种慢性病590例，效果总结如下：

总使用人数590人，最小年龄8岁，最大年龄85岁，男276名，女314名，最长治疗时间35天，最短治疗时间1天。

康复芯片治疗病种涉及以下21类，分别是：头痛、慢性鼻炎、冠心病、高血压、脑动脉硬化、早博、腰椎间盘脱出、颈椎增生、膝关节炎、肩周炎、痛风、急性腰扭伤、乳腺增生、失眠、上呼吸道感染、慢性支气管炎、面瘫、湿疹、急性尿路感染、急性胃肠炎、牙痛。

治疗效果如下：

治愈91人，包括如下病种：1、头痛12例(选穴：印堂、风池、涌泉、合谷、内关、太阳、阿是穴)。2、上呼吸道感染15例(选穴：大椎、外关、列缺、曲池)。3、慢性鼻炎4(选穴：迎香、印堂、合谷、列缺、足三里、肺俞)。4、痛风2例(选穴：三阴交、太溪、足三里、肝俞、肾俞、阿是穴)。5、牙痛10例(选穴：下关、颊车、风池、太阳、阿是穴)。6、膝关节炎5例(选穴：鹤顶、犊鼻、膝眼、阴陵泉、足三里、委中、阿是穴)。7、失眠5例(选穴：大椎、安眠、风池、内关)。8、湿疹1例(选穴：曲池、内关、血海、风市、足三里、三阴交)。9、急性胃肠炎6例(选穴：上脘、中脘、足三里、脐周四穴、阿是穴)。10、急性腰扭伤1例(选穴：肾俞、委中、三阴交、阿是穴)。11、慢性支气管炎3例(选穴：大椎、天突、人迎、肺俞、内关、定喘、膻中、足三里、尺泽)。12、肩周炎5例(选穴：儒腧、肩井、肩髎、肩髃)。13、乳腺增生1例(选穴：膻中、乳根、屋翳、肝俞、脾俞、三阴交)。14、面瘫1例(选穴：大椎、太阳、四白、上关、下关、地仓、颊车、巨髎)。15、坐骨神经痛20例(选穴：肾俞、白环俞、秩边、环跳、承扶、殷门、委中、三阴交)。

有效人数：455例，无效20人(因病情严重或因特殊原因不能坚持治疗者居多)。

通过近两个月时间对全国各地6家健康之路大保健俱乐部芯片治疗590人的案例报告分析，治愈率为16％；有效率77％；总有效率93％。

本发明还在中国多家医院应用治疗慢性病，各家医院临床观察资料如下：

一、本发明人与广东汕尾市中医院医师合作，以康复芯片治疗眩晕54例，疗效满意。资料如下：

1、临床资料

54例中，门诊24例，住院30例；男21例，女33例；年龄最小17岁，最大87岁，平均50岁；病程最短0.5天，最长21年，平均2.2年。其中脑动脉硬化症25例，高血压病10例，颈椎病8例，美尼尔氏综合征14例，更年期综合征2例，高粘血症3例，神经衰弱征候群2例，脑外伤后遗症1例，慢性酒精中毒2例，全部病例均以眩晕为主症。

2、治疗方法

全部病例均以康复芯片治疗

主穴：百会，太阳，内关，足三里。

配穴：肾阴不足酌加太溪、肾俞；气血亏虚酌加膈俞、脾俞；痰浊中阻加丰隆、脾俞；风阳上扰酌加太冲、风池。

操作：用康复芯片贴主穴及依据辨证分型酌加配穴。选准穴位后，用棉签沾取康复芯片专用表面液，使芯片治疗表面与穴位皮肤充分湿润，将芯片治疗面贴住穴位，用透气胶布固定，每次治疗1小时后取下。

3、治疗结果

54例中，临床治愈(症状完全消失，能正常参加工作和生活)43例；好转(症状明显减轻)38例；无效(治疗前后症状无明显变化)2例。总有效率96.2％。平均治愈时间18天。

同时，本发明人与广东汕尾市中医院医师合作用于治疗中风，疗效肯定，应用50例资料如下：

1、一般资料

50例患者中男38例，女12例。发病年龄最小的33岁，最大的76岁；病程最短的2周，最长的1年以上；病程在3个月以内的46例，3个月以上者4例。按病灶分脑溢血30例，脑栓塞20例。

2、治疗方法

2.1取穴：水沟、内关、劳宫、曲池、委中。半身不遂者加肩髃、合谷、外关、环跳、阳陵泉、足三里、解溪、昆仑、太冲；口眼歪斜者加地仓或颊车、合谷、内庭、承泣、阳白、攒竹、昆仑、养老；语言不利者加上廉泉、通里、亚门、风府、天突、三阴交。

2.2方法：取康复芯片，选取穴位后，用棉签沾涂康复芯片表面液，使康复芯片治疗表面与穴位皮肤表面充分湿润，然后将康复芯片贴紧所选穴位，用透气胶布固定或专用松紧带固定，每次贴1小时，每次用4-5个穴位，各组穴位交替使用。1日1次，10次为1疗程；1疗程结束后休息两天再行下1疗程。

3、疗效标准

言语清晰，能单独行走，上肢可高举及握物，生活可以自理，自我感觉与常人无异者为痊愈；言语较清晰，可单独行走，上肢可握物但感无力，生活基本可以自理，肢体偶有不适感者为显效；言语不利但能表达基本意思，上下肢肌力增强但功能恢复不佳，生活仍需他人照顾者为有效；治疗前后无明显改变者为无效。

4、临床疗效

痊愈者17例占34％；显效者16例占32％；有效者12例占24％；无效者5例占10％。总有效率为90％。其中最少治疗1个疗程，最多治疗9个疗程。平均治疗3.8个疗程。

病程与疗效的关系见表1

病位与疗效的关系见表2

                       表1疗效与病位关系表

  例数  病例  痊愈  例(％)  显效  例(％)  有效  例(％)  无效  例(％)脑溢血脑栓塞  30  20  10(35)  6(31.5)  12(40)  4(20)  6(18.33)  7(33.5)  2(6.67)  3(15)

                 表2疗效与病程关系表

 例数 病例  痊愈  例  显效  例  有效  例  无效  例1-3月 3月以上 46 4  15  1  15  2  12  1  4

二、本发明人与石门县人民医院医师合作，用康复芯片治疗便秘型肠易激综合征，取得较好疗效，资料如下。

1、资料与方法

1.1临床资料

自2004年10月-2005年6月消化门诊收治便秘型肠易激综合征50例，均经实验室检查，下消化道钡剂造影及结肠镜检排除引起便秘的全身性疾病与肠道器质性疾病，均符合1998年罗马会议标准。其中男性18例，女性32例，年龄最大63岁，最小15岁，平均年龄37岁；病程最长20年，最短半年，平均病程5年。

1.2辨证论治

主要分为两型，即肝郁气滞型和心脾两虚型。肝郁气滞型：大便于或不甚干，排便艰涩难解，每周少于3次，甚则1周1解，腹胀痛连两胁，口苦、目眩，症状随情绪波动反复，舌质淡，苔薄白、脉细弱无力。

50例患者肝郁气滞型21例，占42％；心脾两虚型29例，占58％。

1.3治疗方法

所有患者均经心理疏导，消除患者焦虑、抑郁等精神症状；调整个人饮食，增加膳食中植物纤维含量；养成定时大便习惯，改变排便时吸烟、看书等不良习惯；全部停用中西药物。然后在此基础上辨证取穴进行康复芯片治疗。基础方为双侧大肠俞、足三里及中脘。肝郁气滞型加双侧阳陵泉、行间，采用泻法心脾两虚型加双侧三阴交及关元。治疗时选用康复芯片，将康复芯片用棉签沾康复芯片表面液，充分湿润芯片治疗表面及所选穴位皮肤表面，将芯片贴在所选穴位上治疗1小时，用松紧带或透气胶布固定。每10天为1疗程，每天1次；每治疗两个疗程，中间休息2天，观察期限为两个月。

2、疗效评定标准与结果

2.1疗效评定标准

显效：临床症状消失，排便正常，两月无复发。有效：临床症状明显改善，排便基本正常，两月内复发。无效：临床症状及排便情况无明显改善，或改求药物治疗。

2.2结果

50例患者肝郁气滞型显效15例，有效4例，无效2例；心脾两虚型显效16例，有效9例，无效4例。总共显效31例(占61％)，有效13例(占26％)，无效6例(占12％)，总有效率为88％。

三、本发明人与常德市第二中医院医师合作用康复芯片治疗高血压病，资料如下：

1、临床资料

本组共66例，其中男41例，女35例。年龄45岁以下者1例，45例至55岁者22例，55岁以上者42例。病程最短半年，最长9年，血压诊断标准按1978年全国心血管疾病会议规定的WHO诊断标准执行。I期12例，II47例，III期7例。

治疗方法：1穴位：大椎、内关、降压穴、太冲，合谷、风池(均取双侧)、肝俞、百会。

2、方法：

用康复芯片，治疗时先取棉签沾取康复芯片专用表面液，涂湿芯片治疗面及所选穴位皮肤，将芯片贴在所选穴位上，用松紧带或透气胶带固定，每次1治疗1小时，每次用穴4-5个，各组穴位交替使用，每天治疗一次，每10次为一个疗程。在此期间须戒烟酒，慎恼怒，保持大小便通畅，停用任何治疗方法。

疗效标准及结果：66例观察半年，痊愈(47例)：头痛、头晕症状消失，血压降至正常，随访半年无复发；显效(18例)：头痛、头晕等症状消失，血压降至正常，未过半年复发；有效(6例)：头痛，头晕减轻，血压常波动在正常值和临界高血压的效(5例)：症状时有减轻，血压不降，或降不到正常值范围。总有效率92％，治愈率71％。

四、本发明人与常德市第一中医院医师合作用康复芯片治疗冠心病，资料如下：

1、临床资料

50例中，男37例，女13例；年龄最大76岁，最小23岁，40-49岁8例，50-59岁20例，60-69岁16例，70-79岁3例。西医临床分型，心绞痛17例，其中稳定劳力型心绞痛16例，不稳定型心绞痛1例；心律失常15例，其中室性早搏10例，房性早搏2例，病窦综合征1例，房性纤颤1例，完全性右束支传导阻滞1例；心肌梗塞9例；陈旧性心肌梗塞11例。中医临床分型，属血瘀型13例，痰浊型11例，气滞型8例，心气虚型7例，气阴两虚型11例，心阳虚型5例。

2、治疗方法

取穴以康复芯片特定穴位，心、心包经的俞募穴为主，配合八脉交会穴及心、心包经郄穴，第1组，巨阙、心俞、膈俞、内关、公孙、阴郄；第二组，膻中、厥阴俞、三阴交、郄门。两组交替使用，痰浊加太渊：虚寒加膻中或膈俞。

用康复芯片治疗时，先取棉签，治取康复芯片专用表面液，涂湿康复芯片治疗面及所选穴位皮肤表面，将康复芯片贴在所选穴位上治疗1小时即可，每天治疗1次，10次为1疗程，一般观察3个疗程。

疗效标准1.心绞痛和心电图疗效标准根据1979年全国《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》。2.主要症状疗效标准(包括胸闷痛、心悸、气短3项)：显效为症状完全消失或基本消失；改善为症状程序明显减轻；无效为症状与治疗前基本相同；加重为症状比治疗前加重。3.血脂疗效标准根据1974年上海复方丹参协作组制定的标准。

治疗结果：①各项主症的疗效(见表1)

          ②中医辨证分型的疗效(见表2)

          ③血脂疗效：总胆固醇高30例，23例有效；甘油三脂高20例，

            10例有效。

                       表1主症与疗效统计表

  主症  例数  显效  改善  无效  加重  有效率(％)  胸痛  胸闷  心悸  气短  30  32  23  13  20  12  10  5  6  16  8  7  2  4  5  1  2  0  0  0  86.66  87.50  78  92

                   表2中医辨证分型与疗效统计表

  分型  例数  显效  改善  无效  血瘀  痰浊  气滞  心气虚  气阴两虚  心阳虚  13  11  8  7  6  5  8  5  2  3  3  2  4  5  4  3  2  2  1  1  2  1  1  1

④心电图变化：凡出现ST-T改变，V波改变、房颤、病窦、频发室性早搏、频发房性早搏、完全性右束支传导阻不滞者都有所改善。

⑤心功能疗效：凡出现异常心功者，都有所乞讨善。结果LVET延长，PEP，TICT缩短，PEP/LVET之值减少。

五、本发明人与梅莉、刘光医师合作应用康复芯片治疗老年性痴呆76例，资料如下：

一般资料

76例中男性46例，女性30例；年龄59-78岁，平均73岁；病程9个月-8年，平均2年8个月。

治疗方法

取穴百会、四神聪、大椎、关元。用康复芯片，使用时取康复芯片用棉签沾康复芯片专用表面液，将康复芯片治疗面及穴位皮肤表面充分湿润后，将康复芯片贴在所选穴位上，再用松紧带或透气胶布固定。头顶穴位则用增效膜固定。每次治疗1小时，每天1次，10次为1疗程，一般治疗2-3个月。每疗程之间休息2天。治疗期间患者可继续用降压、降脂、降糖、抗血小板聚集药物。

治疗效果

疗效判定标准：基本痊愈：症状消失，生活自理，能进行正常的社会交往活动；显效：症状改善，但反应迟钝，智力、人格有障碍，生活不能自理；无效：治疗前后无变化。

本组经治疗，结果基本痊愈7例，显效33例，有效26例，无效10例。病程＜1年的19例患者中6例基本痊愈，9例显效；治疗无效者病程均＞3年。有效率为86％。

六、本发明人与唐光华医师合作，用康复芯片治疗慢性肠炎64例，资料如下：

1、一般资料

本组共64例，男38例，女26例，其中30-40岁8例，41-50岁18例，51-60岁26例，，61岁以上12例；病程最短1年，最长12年。诊断依据：①有急笥肠炎病史或反复发作史；②发病时，出现腹泻、腹痛等，病人可出现慢性营养不良，体格检查可有腹部压痛，大便常规可见白细胞、细胞及少量脓细胞。③X线钡剂检查和结肠镜检查排除其他非特异性肠道炎症。

2、治疗方法

2.1取穴 脐周四穴、中脘、天枢、关元、足三里、上巨虚、肾俞、脾俞、大肠俞、曲池、三阴交。

2.2方法 将上穴分为二组。第一组：脐周四穴、中脘、天枢、关元、足三里、上巨虚、合谷、三阴交；第二组：脾俞、肾俞、大肠俞、足三里、上巨虚、合谷。两组穴位每日轮流交替使用，选用康复芯片。治疗时用棉签沾康复芯片专用表面液使芯片和所选穴位皮肤表面充分湿润，将芯片贴在所选穴位上，每次4-5个穴位，用透气胶带固定，每次治疗1小时。10次为1个疗程。

3、治疗结果

疗效标准 痊愈：大便成形，每日1次；好转：大便成形，每日2次；无效：大便治疗前后无明显改变。64例中，治愈31例，占48.4％；好转28例，占43.7％；无效5例，占7.9％。总有效率92.1％。

七、本发明人与津市市人民医院医师合作，用康复芯片治疗慢性前列腺炎68例，资料如下：

1、临床资料

本组68例为2004-2005年6月来本科就诊的病人，多数患者曾接受中、西医药物治疗。年龄最小17岁，最大76岁，20岁以下3例，21-30岁5例，31-40-8例，41-50岁17例，50岁以上35例；病程最短半年，最长20年。已婚57例，未婚11例。大部分患者诉腰骶部酸胀，小腹与会阴部胀坠，尿频，排尿不畅，淋沥不尽等症状，其中6例伴严重神经衰弱并性功能障碍。前列腺液镜检：白细胞(+)28例，(++)21例，(+++)15例，(++++)4例。其中前列腺肥大32例，前列腺结石2例。

2、治疗方法

2.1取穴

主穴：小肠俞、膀胱俞、脾俞、次髎、关元、中极。配穴：阴陵泉、三阴交、太溪。实证加曲骨、外关，虚证加肾俞、足三里。

2.2操作

伏卧位所取穴用康复芯片，每次治疗前取棉签，沾取康复芯片专用表面液，充分涂湿，芯片治疗表面及所选穴位表面皮肝人，然后将芯片贴在所选穴位上，用松紧带或透气胶布固定，每次治疗1小时，治疗后取下芯片即可。

以上治疗每日1次，每次取主、配穴4-5个，交替选用。俞募穴兼取时，先针伏卧位，后针仰卧位。一般每次只针伏卧位或爷卧位。每10天为一个疗程，疗程间休息3-5天。

3、疗效观察

3.1疗效标准

治愈：自觉症状消失，前列腺液镜检正常；显效：自觉症状基本消失，前列腺液高倍镜下白细胞不超过3个；好转：自觉症状显著减轻，前列腺液高倍镜下白细胞4-6个；无效：自觉症状及前列腺液检查均无明显改变。

3.2治疗结果

68例经过2-3疗程后，治愈18例，占26.55；显效21例，占30.9％；好转22例，占32.3％；无效7例，占10.3％。有效率为89.7％。

不同年龄段患者疗效比较见表1

                          表1不同年龄患者效比较

 年龄  例数  痊愈  显效  好转  无效  有效率(％) 17-20岁 21-30岁 31-40岁 41-50岁 50-76岁  3  5  8  17  35  1  3  4  6  4  2  1  2  7  9  -  1  2  3  16  -  -  -  1  6  -  -  -  94.1  82.9

八、本发明人与贵阳中医学院第一附属医院医师合作，用康复芯片治疗慢性肾炎和肾病，资料如下：

1、临床资料

病例选择：随机选择慢性肾小球肾炎和肾病综合征52例为康复芯片治疗组，47例为药物治疗对照组。CGN分为：普通型，主要表现起病缓慢、病程迁延、存在不同程度的蛋白尿、血尿、管型尿、水肿、高血压、肾功能减退等，无突出特征；高血压型，除一般肾炎表现外血压显著增高为突出特点；急性发作型，在慢性过程中出现急性肾炎征的特点。NS均存在大量蛋白尿(≥3.5g/24小时尿)、低蛋白血症(血清白蛋白＜30g/L)、高脂血症及明显浮肿。全部病例均按1985年全国肾小球疾病会议(南京)临床分型诊断标准，部分病例做了肾活检，病理分型。

康复芯片治疗组：CGN普通型20例，急性发作型12例，高血压型5例，对照组：CGN普通型18例，急性发作型12例，高血压型4例，NS13例。

2、治疗方法

康复芯片治疗组：取肾俞、膀胱俞、三焦俞、关元、气海、三阴交、水通、神厥、会阴、曲骨等穴位。用康复芯片，治疗时，取棉签沾取康复芯片专用表面液，涂湿康复芯片治疗面和所选穴位皮肤表面，使之充分湿润，将康复芯片贴在所选穴位皮肤上，用松紧带或透气胶带固定，每次治疗1小时，用穴4-5个，每穴位交替使用，每天治疗一次，10次为1个疗程。辅以常规治疗：肌苷0.2g每日3次、中药六味地黄汤加减及对症治疗如浮肿加双氢克尿噻、速尿；高血压加心痛定、卡托普利等。对照组单纯采用上述常规治疗。

3、疗效标准

3.1观察指标：主要监测尿常规、24小时尿蛋白定量、血β₂β-MG、尿β₂-MG、血常规、血肌酐、血尿氮、补体、Ig和肾图等。

3.2疗效判断标准：治疗后尿蛋白定性转阴，24小时尿蛋白定量≤150mg，肾功能正常，免疫指标正常为有效，以此计算有效率，治疗后血压下降，尿蛋白减少，肾功能改善者未计入有效范围。

4、治疗结果

康复芯片治疗组1-3个疗程后，尿蛋白转阴39例(75％)，各型之有效者为CGN普通型17/20例，急性发作型9/12例，高血压型1/5例，NS12/15例。对照组尿蛋白转阴16例(34％)，各项有效率为CGN普通型4/18例，急性发作型4/12例，高血压型0/4例，NS8/13例。康复芯片治疗组部分有效病例经肾活检病理学检查多为微小病变、轻度系膜增生和膜性肾病，全部治疗有效病例血Cr、Bun、C₃均正常，肾图改变明显好转，大部分病例恢复正常。

康复芯片治疗组与对照组比较，有效率有显著差异，u＞2.58，P＜0.05，提示康复芯片组疗效优对照组疗效。免疫学指标，康复芯片组有明显疗效。病理类型与疗效关系因肾活检例数较少，未进行统计，但尿蛋白转归与病理类型的轻重有关。

九、本发明人与临澧县中医院医师合作，用康复芯片治疗三叉神经痛56例，资料如下：

1、临床资料

本组共治疗56例，其中男性20例，女性36例；年龄最大78岁，最小35岁；第一支痛5例，第二支痛15例，第三支痛16例；复合型20例；病程最短1个月，最长10余年；原发性48例、继发性8例。其中胆脂瘤3例，疱疹后神经痛眼支5例。

2、治疗方法

用康复芯片治疗，取穴：第一支痛取鱼腰、下关为主，可配阳白、上星、合谷、内庭等穴。二、三支痛取四白、下关、地仓、夹承浆、合谷、内庭等。其中头面部穴位取患侧；合谷、内庭取双例。每日1次，10次为1疗程，休息3-5天，可继续下一疗程。

3、疗效观察

疗效标准：治疗后面部疼痛完全消失为临床治愈；面部疼痛及发作次数显减少为显效；面部疼痛及发作次数减少为好转；治疗后面部疼痛及发作次数无变化为无效。

治疗结果：本组病例中38例患者就诊前曾口服卡马西平片，因治疗一段时间后疗效欠佳自行停止服药，康复芯片治疗过程中未服药治疗。18例未曾服药者康复芯片治疗同时配合服用卡马西平片0.1g，每日2次。康复芯片治疗次数最少6次，最多20次。临床治愈42例，占75％；显效9例，占16.1％；好转5例，占8.9％；无效0例；总有效率100％。其中42例随访半年内未复发，11例分别在3-4个月内复发，但症状较轻，继续康复芯片治疗5-10次后症状消失。3例胆脂瘤患者，症状减轻后，均转院手术治疗，未追踪随访。

十、本发明人与安顺302医院医师合作，用康复芯片治疗头痛120例，资料如下：

1、临床资料

本组120例患者中，男39例，女81例；年龄最小20岁，最大70岁；病短5小时，最长20年。

2、治疗方法

2.1取穴 主穴为风池、百会，再根据临床辨证分型，分别配以不同穴位。临床上以外感型、肝阳型及瘀血型多。(1)外感型：头痛遇风而发，痛势较剧。配以风府、列缺、外关、合谷诸穴。(2)肝阳型：头角掣痛，多偏于一侧，或连及巅顶，配以四神聪、太冲、水泉诸穴。(3)瘀血型：痛如锥刺，经久不愈，配以三阴交、阿是穴。

2.2操作方法

用康复芯片治疗时，先取棉签，沾取康复芯片专用表面液涂湿康复芯片治疗面及所选穴位皮肤表面，将芯片贴在所选穴位皮肤上，用松带或透气胶带固定，每次治疗1小时，每天治疗1次，10次为1疗程，疗程间休息2天，1疗程后统计疗效。

3、疗效观察

3.1疗效标准 痊愈：疼痛症状完全消失，半年以上未复发者；显效：疼痛明显减轻，发作次数明显减少；有效：疼痛减轻，发作次数较前减少；无效：治疗后疼痛症状无改善。

3.2治疗结果 120例患者中，痊愈96例，占80％；显效18例，占15％；有效6例，占5％。有效率100％。

十一、本发明人与常德市第一中医院内科医师合作，用康复芯片治疗胃、十二指肠溃疡50例，资料如下：

1、对象与方法

1.1病例选择：选所选的80例住院患者，均符合胃、十二指肠溃疡诊断标准。随机分为两组，治疗组50例，其中男35例，女15例；年龄24-62岁，平均(35.5±11.3)岁；病程0.5-20年，平均(6.4±2.8)年；胃溃疡19例，十二指肠溃疡26例，复合型溃疡5例；大例隐血试验阴性者44例。弱阳性者4例，阳性者2例。对照组30例，其中男18例，女12例；年龄20-68岁，平均(34.4±12.4)岁；病程4个月-18年，平均(6.5±3.0)年；胃溃疡10例，十二指肠溃疡13例，复合型溃疡7例；大便隐血试验阴性者25例，弱阳性者3例，阳性者2例。两组经X2统计学处理差异无显著性意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法：治疗组取穴：第1组取足三里、内关、公孙；第2组取中脘、脾俞、胃俞。胃痛甚加梁丘，胃寒甚加上下中脘，腹胀甚加天枢，反酸多加太冲，便秘加支沟，失眠加神门，乏力加气海。以上两组穴位交替使用，每日1次，用康复芯片治疗，治疗时先取棉签沾涂康复芯片表面液，使芯片治疗面和所选穴位皮肤充分湿润，将芯片贴在所选穴位上，用透气胶带固定，治疗1小时，10次为1疗程。2个月后后胃镜复查。对照组取穴：取穴同上，但使用普通针灸针平补泻手法。溃疡出血(轻度)可辅助用药。

1.3观察项目：溃疡面(以胃镜检查结果为标准)，部分临床症状(腹痛、反酸)。

1.4疗效评定标准：参照国家中医管理局1994年颁发的《中医病症诊断疗效标准》。临床治愈：胃镜检查溃疡面已经愈合，临床症状消失或基本消失；显效：胃镜检查溃疡面明显缩小或进入瘢痕期，临床症状基本消失或明显减轻；好转：胃镜检查溃疡面未缩小，但胃粘膜充血水肿好转，临床症状减轻；无效：治疗前后无变化(胃镜检查溃疡面无改变，临床症状无改善)。

2、结果

见表1、2.

表1两组疗效比较例

                            表1两组疗效比较

 组别  例数  治愈  显效  好转  无效  总有效率(％) 治疗组 对照组  50  30  14  6  11  6  21  13  4  5  92.01)  83.3

                 表2两组治愈病例所需时间比较

  组别  例数             疗程  6  7  8  9  治疗组  对照组  14  6  2  0  5  0  5  2  2  4

十二、本发明人与津市市人民医院医师合作，用康复芯片治疗血管性头痛120例，资料如下：

1、临床资料

本组120例中，男35例，女85例；年龄最小18岁，最大76岁，病程最短1d，最长10年。

2、治疗方法

取穴：分四组：第1组穴位：印堂、涌泉、合谷；第二组穴位：印堂、风池、中脘；第三组穴位：内关、翳风、太阳，全头痛加发际四周穴；第四组风池、内关、太阳、率谷。

方法：用康复芯片。使用时将康复芯片用专用表面液将芯片治疗面及穴位皮肤充分沾湿，将芯片贴在穴位表面，用松紧带或透气胶布固定，每次治疗1小时，10d为1疗程，疗程间休息2d，2个疗程后评定疗效。

3、疗效观察与结果

临床治愈：经治疗后，疼痛消失，恢复正常工作和生活，随访半年无复发；显效：经治疗后疼痛消失，恢复正常工作和生活，半年内复发；有效：经治疗后疼痛缓解，劳累、恼怒加重，时有复发；无效：经治疗后疼痛无缓解。

120例中治愈85例，显效20例，有效12例，无效3例，总有效率达97.5％。

十三、本发明人与戴长久医师合作，用康复芯片治疗支气管哮喘48例，资料如下：

一般资料

本组48例中，男性20例，女性28例；年龄最大65岁，最小6岁；病程最长27年，最短6个月。其中痰热型36例，风寒型12例。

本病多属邪实正虚，在发作期主要表现为实证，但有寒热之别。证见喘急胸闷，喉中有哮鸣声，气粗声高，脉气有力。其寒者则咳痰清稀，伴有寒象；其热者则咳喘日久，呼多吸少，动则尤甚，气短乏力，面色晦滞，脉象软弱。日久则伤及脾肾，可伴有脾肾两虚的症状。

治疗方法

取穴：内关、天突、定喘、膻中、肺俞、尺泽、足三时在、鱼际、也最、列缺。每次4-5穴，交替使用。

方法：用康复芯片，先取棉签沾康复芯片专用表面液，沾涂康复芯片治疗面和所选穴位皮肤表面，将康复芯片贴在所选穴位上，用透气胶带或松带固定，治疗1小时。每天治疗1次，10次一个疗程。

治疗效果

1.疗效标准

显效 症状控制，半年无复发者，或偶有发作但甚轻微，不需抗哮喘药物即自行缓解者。

好转 症状明显改善，虽然咳喘但能坚持工作学习，平喘药物用量明显减少。

无效 治疗3个疗程后症状未改善者。

2.治疗结果

显效15例，占315；有效30例，占63％；无效3例，占6％；总有效率为94％。

                      附表 各型哮喘患者的针灸疗效(％)

  例数  显效  好转  无效  总有效率(％) 治疗组 对照组  36  12  12(33)  3(25)  23(64)  7(58)  1(3)  2(17)  97  83

本发明不仅相对于其他替代医学技术临床疗效更为显著，而且还具有以下优点：

①不用针、不用药、无任何毒副作用，优于伤害性治疗包括药物治疗技术，不伤害人体，是一种无害治疗、生态治疗、环保治疗。

②不用电、不用机械电子元件，作为医疗器械，不会损坏，不用维修，优于机械电子类电器类医疗器械。

③使用简便、可以重复，便于自我康复治疗、家庭康复治疗，不需要复杂的经验技术，不需要大量人工服务，优于个人经验性人工手法性的替代医学技术。

④经济实用。本发明产品可个人使用，有效使用次数可达数万次以上，每次治疗的成本仅为人民币几分钱。

具体实施方式

实施例1

康复芯片原料配方与制作工艺：极性矿物电气石粉35％、红外材料粉30％(其中AL₂O₃20％，Mgo粉10％)，软磁性材料粉(FeO)20％，光催化材料纳米二氧化钛1％，氧化锌2％，稀土复合盐LaPO₄3％，氧化钙5％，粘结剂2％(其中硬脂酸1％，亚麻油1％)，包埋剂2％(其中液体石腊1％，松香1％)。上述配料，极性矿物电气石、红外材料分别经超微及纳米化处理，即这几种配料粉碎后入高能球磨机或气流磨中，利用介质和物料之间相互研磨中使物料细化至晶粒尺寸达到50-1000纳米。高能球磨时间60小时，热处理温度900℃，保温时间2小时。

上述配料加入混料机中，采取机械混合方式进行研磨混合，混合时间1小时。然后将物料置入八角形片状模具中，用压力机施压成形，压力为30Mpa，脱模后热处理，温度900℃，保温2小时，置常温下凉48小时，自然冷却。芯片直径25mm，厚度4mm。

表面液制作方法：将上述方法制好的康复芯片2片，加入纯净水200ml，静置反应1小时，制成表面液，装瓶备用。

岫玉锥制作方法：取中国辽宁岫玉县产岫玉矿石，裁切成条，磨制成长7cm。锥底直径0：6cm园柱形玉锥。

增效膜制作方法：取线状低密度聚乙烯，添加玉米油，制成1.8丝拉伸膜，裁切为5cm宽，卷轴备用。

将所制康复芯片沾涂表面液，用岫玉锥选准慢性病变部位治疗所需的穴位，使康复芯片贴于穴位皮肤表面，用增效膜覆盖并固定。康复芯片贴上穴位后，10分钟内穴位产生明显的辣、刺、热及微痛感应，并产生感应性红晕，40分钟后作用强度自行降低，治疗1小时，将覆盖固定物去掉，取下康复芯片，皮肤红晕在半小时后消退，皮肤不留痕迹，无任何损伤。每天治疗1次，每次治疗1小时，10天为一疗程。一次治疗即可缓解症状，1-3个疗程可获得显著疗效。

实施例2

康复芯片配方或制作工艺：配方比例为：极性矿物电气石粉30％，红外材料粉AL₂O₃20％，磁性材料粉FeO30％，光催化材料氧化锡1％，氧化锌1％，稀土氧化物CeO₂3％，氧化钙10％，粘结剂3％(其中聚氯乙烯2％，松脂1％)，包埋剂2％(其中甲基纤维素1.5％，松香0.5％)。

上述配料，极性矿物电气石、红外材料分别经超微及纳米化处理，即这几种配料粉碎后入高能球磨机或气流磨中，利用介质和物料之间相互研磨中使物料细化至晶粒尺寸达到50-1000纳米。高能球磨时间60小时，热处理温度900℃，保温时间2小时。

上述配料加入混料机中，采取机械混合方式进行研磨混合，混合时间1小时。然后将物料置入圆形片状模具中，用压力机施压成形，压力为30Mpa，脱模后热处理，温度900℃，保温2小时，置常温下凉48小时，自然冷却。芯片直径25mm，厚度4mm。

表面液制作方法：将上述方法制好的康复芯片2片，加入纯净水200ml，静置反应1小时，制成表面液，装瓶备用。

岫玉锥制作方法：取中国辽宁岫玉县产岫玉矿石，裁切成条，磨制成长7cm。锥底直径0：6cm园柱形玉锥。

增效膜制作方法：取线状低密度聚乙烯，添加玉米油，制成1.8丝拉伸膜，裁切为5cm宽，卷轴备用。

将所制康复芯片沾涂表面液，用岫玉锥选准慢性病变部位治疗所需的穴位，使康复芯片贴于穴位皮肤表面，用增效膜覆盖并固定。康复芯片贴上穴位后，10分钟内穴位产生明显的辣、刺、热及微痛感应，并产生感应性红晕，40分钟后作用强度自行降低治疗1小时，将覆盖固定物去掉，取下康复芯片，皮肤红晕在半小时后消退，皮肤不留痕迹，无任何损伤。每天治疗1次，每次治疗1小时，10天为一疗程。一次治疗即可缓解症状，1-3个疗程可获得显著疗效。