用于治疗包括病毒和细菌的病原体的方法和设备

摘要

一种用于破坏或消灭位于生物体内的选择的病原体的方法，所述方法包括在所述生物之上或之内的预选位置无创给予一定量的低强度超声能，该低强度超声能有效破坏或消灭选择的病原体但不有害地影响该生物，所述低强度超声能落入预定频率范围之内，其中所述预定频率范围是一个或多个频率范围，在此处的低强度超声能在特定病原体的破坏或消灭中具有最佳效果，并且所述低强度超声能的强度落入预定强度范围之内，其中低强度超声能的所述预定强度范围是如允许所述选择的病原体的破坏或消灭，但不有害地影响所述选择的病原体周围的生物组织。

说明书

技术领域

本发明涉及用于无创治疗宿主体内或宿主体外的微生物/病原体的方法/过 程和设备，该宿主是人或动物。具体地说，它涉及用于治疗细菌群和病毒群两 者中的微生物/病原体的方法/过程和设备。更具体地说，它涉及单纯疱疹I型病 毒和单纯疱疹II型病毒的一种治疗形式，但不限于此。在另一种形式中，本发 明涉及金黄色葡萄球菌细菌的治疗。

背景技术

通常，将涉及宿主感染的入侵生物杀死的最常见的途径包括暴露在特定的 化学物质中，从而干扰它们的代谢而基本上不会有害地影响宿主。这些化学物 质可以包括抗生素和抗病毒药，并且应用广泛。

然而，某些生物，如生活在细胞内的病毒，是不能用抗生素治疗的。此外， 存在于那些血供不良具有血供不良的组织中的某些感染可能导致慢性深部感 染，例如骨髓炎。此外，如果宿主的免疫系统受到损害，如在一些HIV病例中， 则经常轻度感染可能迅速扩散。更进一步地，许多细菌对常用抗生素已经产生 耐药性。

通常，许多不同的微生物可侵入包括人体在内的宿主，并且驻留在其中。 有些微生物仅仅引起轻微的问题，并且最终被宿主的免疫系统消灭——而其他 微生物可能引起反复出现的问题或杀死宿主。已经设计了不同的治疗措施来治 疗这些生物，如防腐剂、抗生素或抗病毒药。若干因素会影响治疗效果，例如：

·感染的部位（血供不良）

·生物的性质，即，它确实存在于细胞外抗生素能够到达它的细胞外部或

·某些生物，如病毒，驻留在宿主细胞内而不能被到达

·抗生素耐药性的产生。

对于生活在体细胞内的疱疹病毒，难以在不伤害宿主的情况下将其消灭。 当病毒在生殖器疱疹的情况下（通常通过性接触）被首次传播时，它在皮肤中 引起由疼痛性水泡组成的反应。

这些最终治愈，但是病毒颗粒并没有被‘免疫系统’消灭。它们反而转移到 脊柱的底部进入神经细胞团（称为背根神经节）中。休眠的病毒颗粒会无限期 地停留在那里，并且它们在躯体和情绪紧张时会沿神经返回至大致相同的皮肤 区域而导致进一步起泡。这种循环会无限期地重复。

发明目的

本发明的一个目的是提供用于治疗人体或动物体内的病原体的方法/过程 和设备，而基本上不损伤宿主。

本发明还有一个目的是提供用于通过无创治疗（微创治疗）来治疗病原体 的方法/过程和设备。

本发明还有一个目的是提供用于单纯疱疹病毒群和金黄色葡萄球菌 （“Golden Staph”）细菌的无创治疗的设备方法/过程和设备。

发明内容

本发明提供了一种用于无创治疗宿主体内的微生物而不伤害宿主、并且可 被用于细胞群和病毒群两者中消灭的病原体的方法/过程和设备。

特别感兴趣的是针对单纯疱疹病毒群的治疗，这些病毒是生殖器疱疹和口 腔疱疹（oral cold sores）的感染病原体。还有，如金黄色葡萄球菌（“Golden  Staph”）等细菌可以引起在软组织和骨中的重大感染。

在一种形式中，本发明涉及用于治疗单纯疱疹病毒I和单纯疱疹病毒II的 方法/过程和设备。

根据本发明的一个方面，提供了一种用于破坏或消灭位于生物体内的至少 一种选择类型的病原体的方法，所述方法包括在所述生物之上或之内的预选位 置无创地给予一定量的低强度超声能，该低强度超声能有效破坏或消灭所选病 原体但不有害地影响该生物，所述低强度超声能落入一个预定频率范围之内， 并且所述低强度超声能落入一个预定强度范围之内。

所提供的超声能的量是强度以及为之所提供或施加的时间段的一个函数。

已经发现所有系统、主体以及实体都具有该实体所特有的自然频率。当将 实体暴露于该自然频率时，出现振动和温度的迅速上升。在可能发生结构实体 的重大损伤的情况下，以及在生物实体的情况下，这种损伤通常会导致活体生 物的死亡或病毒颗粒的毁坏。[通过将超声能的发射频率设定为接近病原体的自 然频率，对周围组织有很小的影响或没有影响]。

优选地，这些病原体选自下组，该组由以下各项组成：单纯疱疹病毒I、单 纯疱疹病毒II以及金黄色葡萄球菌。

根据本发明的另一个方面，所述预定频率范围是一个或多个频率范围，在 这些频率处的低强度超声能具有破坏或消灭颗粒病原体的最佳效果。

对于这种特定应用，在病原体毁坏中的最佳效果发生在下述频带中：

在金黄色葡萄球菌的情况下，该方法可以包括在基础感染上局部给予治疗。

在生殖器HSV I和HSV II的情况下，治疗位置可以在腰背根神经节上。可 替代地，治疗位置可以在患者面部的三叉神经节上。

本发明还提供了一种用于控制/预防单纯疱疹病毒的未来病毒生长和复制 的方法，该方法包括向需要这样的治疗的受试者给予一种治疗，该治疗包括施 加有效量的在预定频率范围之内的低强度超声能。

根据本发明的另一个方面，提供了一种破坏或消灭位于生物体内的至少一 种选择类型的病原体的设备，所述设备包括一个换能器探头，该换能器探头配 备有一个板，该板具有一个其大小通常相应于宿主的有待治疗的预定治疗区域 的表面、一个用于产生低强度超声能的发生器、和一个用于控制所述低强度超 声能的频率的装置、以及用于为该设备提供动力的动力装置。

优选地，用于控制低强度超声能的频率的所述装置包括用于选择所述频率 的预定范围的装置。

用于在低功率范围产生低强度超声能的发生器优选地包括一个用于控制低 强度超声能的频率控制器，其中所发射的低强度超声能的频率可以被控制为相 应于在患者体内处于其休眠状态的有待治疗的病毒特异性的自然频率的预定范 围。可替代地，这种预定自然频率范围是对于一种细菌而言的，如金黄色葡萄 球菌。

换能器将电能转化成处于超声频率的振动能。优选地30mW/cm2的低强度 超声能在换能器探头或换能器板的表面积上基本上均匀地产生，优选为200微 秒启动和800微秒关闭的‘喷发’形式。该换能器的发射表面积旨在覆盖被超声 波靶向的整个区域。该换能器探头或板的表面积典型地是120cm2（80mm x150 mm）。

该发生器产生信号的预定波形、频率以及幅值。然后由一个功率放大器将 信号放大。该放大器输出与该超声换能器是阻抗匹配的，以保证最大功率传输。 换能器将接收到的电能转化成处于超声频率的振动能。得到的低强度超声能从 压电陶瓷板的整个表面基本上均匀地传输。

超声能是在选择的频率处的脉冲触发（burst）中产生的，具有20%的优选 工作周期。术语工作周期数指示在超声能施加过程中的周期的比例。工作周期 被定义为“脉冲触发”启动时间与一个周期的时间的比率乘以100。一个周期是 “脉冲触发”启动时间与关闭时间的总和：

工作周期=“脉冲触发”启动时间/（“脉冲触发”启动时间+关闭时间）x100

优选周期是200微秒启动的“脉冲触发”持续时间，接着800微秒的关闭时 间段。“脉冲触发”启动时间与关闭时间可以变化，以便实现所希望的效果而同 时仍然保持在安全裕度之内，并且保持20%的优选工作周期（例如，100微秒 的启动时间和400微秒的关闭时间也代表20%的工作周期）。超声能的脉冲触发 的规定旨在预防对目标区的热损伤和机械损伤，这样可确保患者的安全。

在各独立的病例中，为了更高的效率，换能器表面与有待治疗的区域匹配， 以便充分覆盖目标区域。

对于背根神经节区域的治疗，大的换能器覆盖脊柱的底部。

对于三叉神经节区域的治疗，换能器覆盖了面部的中间三分之一处。

对于金黄色葡萄球菌的治疗，可以根据感染的大小和部位来使用各种不同 大小的换能器。

在该设备的使用中，将接触凝胶施用在宿主或患者的皮肤的表面上，并且 将换能器探头施用到凝胶所覆盖的皮肤区域上。将发生器设定在被确定为对有 待治疗的病原体有效的所需要的频率范围，并且通过调节发生器的幅值来设置 用于控制低强度超声能的强度的装置。将该设备通电，并且在预定时间期间内 施加超声能，使得预定量的能量被传输到目标区域。

更进一步地，本发明提供了一种治疗方法，该方法包括以下步骤：

a）提供一个超声波换能器，该超声波换能器的大小和形状与患者的治疗区 域相应，用于处于静止固定位置的一步治疗过程；

b）将在有待治疗的病原体的预定的频率范围内的预定频率的能量施加到换 能器上，换能器将处于该施加的频率的超声能发射到患者体内；

c）通过下方的目标区域来确定换能器的施加位置。然后用处于所选发射频 率的超声能治疗该区域，以便获得处于休眠状态的目标生物的毁坏或破坏；

d）发生器提供信号的频率、波形以及幅值，该信号然后经由功率放大器而 被放大。然后通过换能器将输出功率转换成超声能，然后以预定的时间量将其 传输到体内。

将换能器探头置于皮肤上，将导电凝胶的界面置于腰椎的底部上，以便治 疗在腰背根神经节处的处于其休眠或半休眠状态的病毒，尤其是在发现HSV I 和HSV II处于休眠状态的情况下。

对治疗区域施用治疗的预定时间段可高达20分钟。然而，预定时间段可在 3分20秒与高达20分钟之间变化，优选范围是在3分20秒与10分钟之间。

本发明旨在选择性地消灭人或动物体内的在病毒和细菌范围内的病原体， 而不影响正常的身体功能并且没有破坏或损伤正常的身体结构。

具体地说，这个系统提供了当腰背根神经节、骶神经节以及三叉神经节中 的病毒处于休眠时对病毒的无创治疗。

本发明还涉及一种用于细菌的无创治疗的方法和设备。具体地说，它涉及 一种用于治疗金黄色葡萄球菌的方法和设备，金黄色葡萄球菌是一种在严重身 体感染中的致病性病原体。在皮肤上以及在鼻内发现金黄色葡萄球菌。这种细 菌通常是无害的，但有可能引起严重感染和疾病，可能导致死亡。老人以及病 得很重者是最危险的。这种细菌的一些菌株对大多数抗生素产生了耐药性，并 且已经变得非常难以治疗。

已经发现所有的活体生物具有自然频率。当生物暴露于来自‘外部电源’的 处于其‘自然频率’的能量中时，出现振动和温度的迅速上升。在活体生物的情 况下，这通常导致该生物的死亡。在病原体位于另一个生物体内的情况下，通 过将所施加的能量的频率设定为接近该生物的自然频率，将对周围组织以及其 他生物有很小的影响或没有影响。

因此，本发明还提供了一种治疗金黄色葡萄球菌的方法。通过一个发生器 产生在预定频率范围内的频率，并且通过一个专用的功率放大器将频率放大， 然后经由一个换能器将得到的低强度超声能传输至治疗区域。应当理解的是， 对频率的参考包括对具有可接受容限的频率的参考。

根据本发明的这个方面的治疗方法包括使用大致处于以下范围内的频率： 376-377kHz和380-381kHz。

治疗包括以下步骤：

使用导电凝胶的界面将一个换能器置于感染区域上。将发生器设定在针对 金黄色葡萄球菌的预定频率范围之内的一个频率上，并且将超声能以处于设置 频率的多个脉冲触发输出，这些脉冲触发具有20%的工作周期。这指示施加的 超声能持续一个周期的20%，并且然后进行重复。用于治疗的优选的工作周期 是启动200微秒并且关闭800微秒，因此；

工作周期=200/(200+800)x100=20%

脉冲触发启动时间与关闭时间可被设定为最适合施加的时间，并且保持 20%的工作周期（例如，2毫秒的启动时间与8毫秒的关闭时间也是20%的工 作周期）。来自发生器的信号的幅值被设定为正在被使用的频率与特定的功率输 出相应的水平，当被专用的功率放大器放大时，该特定的功率输出优选为3.6W。 这相应于在表面积为120cm²的换能器板上的30mW/cm²的超声强度。优选地 这项治疗施用十分钟的时间（标准治疗），但时间和功率可随需要而变化。在某 些情况下，超声强度可增加至40mW/cm²。在某些情况下，可以使用两个十分 钟的时间段。

确定产生在病原体毁坏或破坏中的最佳效果的最小强度水平、脉冲触发率、 “启动”脉冲持续时间持续时间、以及施加超声能的治疗时间的值将是各参数的 设定值。一旦确定，这些参数具有的值可能高于或低于这些参数的指定优选值。 最小强度水平会设定在10mW/cm²至100mW/cm²的预定强度范围之内。

应当理解的是，使用化学方法（如抗生素、抗病毒药或其他化学药剂）治 疗病原体可具有副作用。应当理解的是，由于在现有的方法中没有使用化学药 剂，没有遇到这样的副作用。

还应当理解的是，由于没有使用化学品，不存在对治疗的抗性，例如发生 在当用抗生素、抗病毒药或其他化学药剂进行治疗时。

这种过程/方法提供了一种无创治疗方法，该方法包括以下步骤：

将接触凝胶施用在目标区域中，随后将换能器定位在接触凝胶上；

选择适当的频率和幅值，并且启动治疗；

将具有所选频率的超声能在低强度并且在200微秒启动与800微秒关闭的 优选工作周期下进行传输；

通过将传输的超声能的频率设定为接近目标病原体的自然频率而获得最佳 效果；

来自换能器表面的超声能输出的强度，优选地被设定在30mW/cm²，可根 据需要而变化。

这个过程可被用于选择性地治疗在患者的腰部区域中的HSV I和HSV II、 在面部区域中的HSV I和HSV II、以及在身体的不同目标区域中的金黄色葡萄 球菌。

对于HSV I和HSV II，标准治疗时间是10分钟，但是可以变化。治疗时 间的优选范围是在3分20秒与10分钟之间。

对于金黄色葡萄球菌，优选的治疗时间是10分钟，但是这可以增加至每时 间段高达20分钟。

虽然通常一次治疗足够，但可能需要多个治疗时间段。

换能器将超声能以低强度传输到宿主体内，使超声能发生脉冲，以便最小 化或防止在身体组织、骨以及细胞上的任何热生物效应或机械生物效应。这允 许换能器在目标区域上在治疗持续时间保持静止。

当治疗单纯疱疹I和II时，换能器的大小和形状被设计为覆盖对应的神经 节（背根神经节、骶神经节以及三叉神经节）的目标区域。对应的换能器因此 能够而在治疗期间保持静止。然而，对于HSV I和HSV II的治疗区域位于腰背 根神经节区中，超过了由大换能器板覆盖的区域。相应地，当治疗HSV I和HSV II的目标区域时，在治疗期间将换能器板在一个第一治疗位置（优选地在肾区 中）上保持静止，然后将换能器板移动至重叠的另外一个治疗位置（优选地在 脊柱进一步下行的位置），以便给予进一步的治疗持续另外的治疗期。重复这个 过程，直至腰背根神经节整个目标区域被覆盖为止。当治疗金黄色葡萄球菌时， 使用的换能器的大小和形状取决于感染的大小和部位。对于大的慢性感染，可 以治疗重叠区域。在治疗期的持续时间，将换能器在第一治疗位置上保持静止， 并且随后将其移至一个重叠的另外的治疗位置，以便给予相似的治疗。然而， 可能需要不同的换能器治疗感染区域，取决于宿主身体上的感染位置。

在HSV I和HSV II的情况下，具体选择的治疗结果导致休眠病毒颗粒的毁 坏或破坏，由此防止新的感染从神经节沿周围神经向下行进。

在金黄色葡萄球菌的情况下，具体选择的治疗导致细菌的毁坏或破坏，并 且允许更为迅速的并且具有减少的疤痕的有效治愈。

本发明提供了一种将特异性病毒或细菌毁坏或破坏的非复杂的治疗方法。 它可用于医院、诊所以及医生的外科手术，因为它易于使用，并且是无创的， 因此可以向被治疗的患者提供最小的不适感。

附图说明

为了使本发明更易于理解，将仅仅参考附图通过举例来描述实施例，其中：

图1是根据本发明的一个实施例的一个大面积超声换能器的横断面视图；

图2是该治疗系统的一个实施例的系统图，该治疗是向根据本发明的病毒 或细菌感染施加确定范围的自然频率；

图3和4是功率校准图表，显示了穿过换能器的功率的调谐，以便提供在 限定的频率范围上的有效的恒定低强度超声能输出，以供在治疗系统的一个实 施例中使用，该治疗是向根据本发明的实施例的病毒或细菌感染施加确定范围 的自然频率。

具体实施方式

图1是用于在治疗方法中使用的一个大面积超声换能器的横断面视图。这 个换能器的大小与固定一步治疗过程的患者治疗区域相应。具体地说，换能器 压电陶瓷板的大小是大约80mm乘以150mm。

通常由数字10标识的换能器包括一个U形手柄12，U形手柄12通过螺钉 14被牢固地附接到一个外壳18的盖子16上，由机械加工的铝件构造而成。该 U形手柄允许轻松握住换能器。一个侧壁20上配备有一个用于隔板UHF连接 器22的安装件。该外壳包括一个800kHz的压电陶瓷板24，压电陶瓷板24的 下表面被一个浇铸钨/环氧树脂匹配层26覆盖，其向下搭接而给予最佳性能。 板24和匹配层26被安装在由透明的有机玻璃机械加工的一个中空绝缘块28 的下端。延伸通过该外壳的侧壁的UHF连接器22允许低功率频率的横进给, 这些低功率频率是由频率发生器和功率放大器以所需要的频率提供的（未显 示）。将连接器22连接到一个内部匹配网络30，内部匹配网络30包括与在压 电陶瓷板的内部后侧上的间隔的VE触点34连接的通电电线32。其他电极连接 器包括被焊接在压电陶瓷板24上的GND电线36以及在多达8个点38的匹配 层26（未全部显示），并且完成了返回到该匹配网络的电路。

在图1中显示的换能器是针对施用于下骶脊髓区而专门设计的，用于治疗 引起在男性和女性患者中的生殖器疱疹的病毒。然而，它可被用来施用于其他 大而平的并且基本上是平的表面感染，如由于金黄色葡萄球菌所致的那些感染。 还设想了专门用于患者身体的其他部位的不同尺寸和形状的换能器。典型地， 它们具有一个类似于在图1中显示的手柄，但压电陶瓷板和基板的的表面区域 在大小和形状方面将不相同。例如，需要不同大小和形状的换能器用于靶向面 部的三叉神经节。

换能器的优选的操作强度是30mW/cm²，其中空间性尖峰强度是65 mW/cm²。如果假定换能器强度在其面上是完全均匀的，可以从换能器的面积与 所需要的强度的乘积来计算总功率。

在实践中，因为边缘波的相互作用，在换能器面上的均匀输出有一定的偏 差，但是这些影响将是局部的，并且面积的平均值很可能与以上计算一致。

功率放大器与换能器组合产生一个输出强度，该输出功率强度作为如在图 3和4中的校准图表中所示的频率的函数而变化。为了将输出强度保持在压电 陶瓷板的工作频率范围中的一个基本上恒定的水平，调节发生器的驱动幅值， 使得由辐射力平衡确定的测量强度与在图3和4中列出的强度一致。

用一个示波器探头在放大器的输入处测量发生器的峰间电压。这些是以表 格的形式以及作为曲线图记录的，作为伴随两个强度水平的记录的输出声功率 的频率的函数。

将发生器设定为在以下频率范围之内的一个频率：

1.对于病毒HSV I和HSV II，分别基本上是在291至293kHz以及345至 346kHz的范围之内；以及353至354kHz以及362至363的范围之内；

2.对于金黄色葡萄球菌（“Golden Staph”），基本上是在376至377kHz以及 380至381kHz的范围之内。

对于HSV I和HSV II病毒感染，换能器被放置在患者身体上的位置是由解 剖标志来确定的，这些解剖标志指示/建议何处是病毒颗粒在休眠时最可能驻留 的地方。

由于传输的低强度超声能的施加，在指定的频率范围和预定的治疗时间之 内，施加的总的低强度能量对患者提供了显著降低的或最低的风险。

将换能器置于皮肤上，将导电凝胶的界面层放在腰椎的底部上，以便治疗 在腰背根神经节内的处于其休眠或半休眠状态的病毒，尤其是在发现HSV I和 HSV II处于休眠状态的地方（在生殖器疱疹的情况下）。

通常，因为疱疹病毒生活在身体细胞内，在不伤害宿主的情况下是难以将 它们消灭的。

已经发现系统、身体以及实体都具有实体所特有的自然频率。当将实体暴 露于该自然频率时，出现振动和温度的迅速上升。在结构实体的情况下，可能 出现重大损伤，并且在生物实体的情况下，这种损伤通常导致活体生物的死亡 或病毒颗粒的毁坏。

本发明提供了一种消灭/破坏处于其休眠状态的HSV I和HSV II颗粒的方 法。

该发生器产生处于特定频率和波形的信号，这些信号被专用的功率放大器 放大。然后将能量传输至专门设计为用于这种特定医学病症的定制的换能器， 然后将其施用于以下部位：

1、在治疗引起生殖器疱疹的HSV I和HSV II的情况下，置于覆盖下腰椎/ 骶椎区域中的背根神经节的下腰部皮肤上；

2、在治疗引起唇疱疹和口周疱疹的HSV I和HSV II的情况下，置于覆盖 三叉神经节的面部皮肤上。

治疗方法包括使用大致处于以下范围内的频率：

对应地，对于HSV（1）是291kHz至293kHz以及345至346kHz，并且 对于HSV（2）是353至354kHz以及362至363kHz。

治疗包括以下步骤：

（i）

将功率放大器打开并允许其稳定；

（ii）将发生器设定为所需要的波形、频率以及幅值，

并且将脉冲持续时间设定为200微秒启动与800微秒关闭（可以变化）的 优选工作周期；

（iii）在患者皮肤的目标表面区域上涂布一个导电凝胶界面，在这种情况 下，是在如前所述的覆盖背根神经节的下腰椎的区域中。

然后将换能器置于与导电凝胶界面接触的皮肤上；

（iv）将发生器的主开关打开以便施加超声能；

（v）当预定的治疗时间已经过去时，将发生器关闭，并且将换能器移开并 清洁以备将来使用。

对于这种特定应用，在病原体毁坏中的最佳效果发生在以下频带中：

实验室中的方法/设备的测试

测试1（病毒）

在测试中使用的病毒被称为λ。

这种生物特异性地感染一种特定的大肠杆菌菌株，可以在测试中用作宿主。

测试方法的基本描述如下：

将λ噬菌体置于一个3ml注射器中，然后置于由其肉围绕的牛骨的骨髓中。 然后将骨及其周围的肉置于一个容器中，将其封装在胶质中。容纳该注射器的 肉和骨样品经历“治疗过程”。在治疗完成时，从注射器中抽取样品，然后将样 品分布在稀琼脂上，其含有大肠杆菌宿主。在孵育之后，通过蚀斑的形成来检 测病毒，并且对这些蚀斑进行计数。

这个实验显示，在治疗3分20秒之后的病毒（λ）的杀死率是98.39%，在 治疗10分钟之后的杀死率是99.97%。

1、蚀斑计数零表明该病毒100%死亡

2、100%蚀斑表明该病毒0%死亡。

测试2（细菌）

在一个与细菌有关的系统和方法的测试中，将金黄色葡萄球菌的3ml注射 器置于含有肉覆盖层的牛骨的骨髓中，进而用胶质覆盖以便刺激在骨区中的细 菌感染，并且通过组织和肌肉的厚度在外部进行治疗。含有该注射器的肉和骨 样品经历“治疗过程”。在治疗完成时，从该注射器中抽取样品，并且将样品分 布在实验室板上。

随着低强度超声能的施加以及将频率设定在376至381kHz的范围内持续 3分20秒和10分钟的治疗时间，获得以下结果。

指示性结果

施加的超声强度是30mW/cm²

施加的超声强度是20mW/cm²

可以看出，通过以有效的低强度超声能水平进行治疗，实现了细菌的有效 毁坏率。

用于这些测试的细菌是金黄色葡萄球菌的实验室菌株。

超声安全性测试

在猪上进行试验来确定暴露于超声能中的安全性。将猪暴露于不同强度的 超声能，以便观察在控制动物的肌肉骨骼系统的神经上的效果（如果有的话）。 使这些猪（在动物的脊椎上、在腰区中）暴露于超声能。

测试方法

使六（6）只猪暴露于处于不同强度、波形以及工作周期的超声能。使用另 外六（6）只猪作为对照组。

这些猪未暴露于超声能。该对照组被用作一个参考对照组，以便鉴定在暴 露于超声能的猪的组中可能已经出现的任何生物效应。将超声换能器置于六（6） 只猪的具有导电凝胶界面的腰区的脊柱之上。

超声暴露条件展示在表1中。

表1

测试结果

所有猪都经过四（4）个月的观察。当与对照组比较时，这些暴露于超声能 的猪没有显示出现肌肉骨骼效应的迹象。

屠宰对照组和超声能暴露组两组中的猪。由兽医病理学家检查每只动物的 脊髓样品，以便确定是否出现因暴露于超声能的某种细胞损伤。所有脊髓样品 都是以未经标识的方式提供的。病理学家发现，在对照组与暴露组两者中的细 胞都没有显示出细胞损伤的迹象。用实验室显微镜检查的细胞的图像显示，所 有提供的脊髓样品均与正常细胞一致。

人类测试结果

使用如在本说明书中概述的治疗方法，在人类患者身上在其对应的目标部 位上进行试验。

试验结果表明，设计/施用的治疗方法在毁坏或破坏目标病原体中是有效 的。此外，在临床上没有出现或观察到对于治疗的患者的副作用或不良作用。

葡萄球菌检验

由病理学实验室提交并证实了可疑的金黄色葡萄球菌细菌性皮肤感染。

在感染部位，通过根据本发明的方法治疗呈现有具有9个月持续时间的金 黄色葡萄球菌MRSA感染的患者。治疗结果表明，设计的治疗方法在所述病原 体的毁坏或破坏中是有效的。18个月之后，没有复发。患者的感染部位治愈了， 并且在治疗区域中的相关疼痛也缓解了。没有报告副作用或不良作用。临床观 察也已经证实了这一点。

HSV I和HSV II测试

接受治疗的人类患者被病理学实验室证实患有获得性HSV I或HSV2 （HSV单纯疱疹病毒）。接受治疗的患者是从遭受每月一次或经常的有规律的 （爆发）发作的个体中选择的。根据在本说明书中概述的方法，在目标部位对 患者进行治疗。治疗结果表明，治疗方法在所述病原体的毁坏/破坏中是有效的。 这些测试还揭示，遭受每月一次发作的报告有规律的每月一次的发作周期的患 者并没有表现出相同的症状。治疗的患者没有报告副作用或不良作用。临床观 察也证实了这一点。

应当理解的是，以上描述是一个优选实施例，并且仅仅作为说明而被包括 在内。这并不是限制本发明。本领域的普通技术人员可理解用于对病毒的无创 性治疗的方法及设备的明显的变化，无任何创造性，并且这类变化是被包括在 本发明的范围之内的。

贯穿本说明书以及下面所附的权利要求书，除非上下文另有要求，单词“包 括（comprise）”、以及如“包括（comprises）”和“包括（comprising）”等变化形 式将被理解为意指包括所陈述的整体或步骤或整体或步骤的组，但并不排除任 何其他整体或步骤或整体或步骤的组。

在本说明书中对任何现有技术的引用都不是，并且不应当被理解为该现有 技术形成了在澳大利亚或在别处的公知常识的一部分的承认或任何形式或建 议。