一款用于快速检测包括SARS-CoV-2在内的19种常见呼吸道病毒的高通量、多指标等温扩增平台

摘要

快速、准确地诊断以及及时对感染严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)的患者进行隔离被认为是抗击新冠病毒肺炎(COVID-19)大流行的最有效的措施。本文介绍了一款高通量、多指标的等温扩增检测平台(RTisochip^TM-W),该平台使用离心式微流控芯片,在90min内即可完成一次运行,从16个样本中检测出包括SARS-CoV-2在内的19种常见呼吸道病毒。通过RTisochip^TM-W系统检测的所有病毒的检出限均等于或小于50拷贝·μL^-1,与常规逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)灵敏度相当。该系统具有重复性好、鲁棒性强和特异性高的优点。最后,使用RTisochip^TM-W系统对201例临床前样本、14例COVID-19阳性临床样本、25例临床确诊样本以及614例来自呼吸道感染或疑似感染的患者的临床样本进行了测试。测试结果与临床诊断结果吻合良好,也反映出呼吸道传染病的流行特征。在对SARS-CoV-2的诊断上,RTisochip^TM-W系统与参考试剂盒的一致性达到98.15%。基于大量的测试结果,我们相信RTisochip^TM-W系统是一款抗击COV ID-19大流行的强有力工具。