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丁开云;
浙江医药股份有限公司新昌制药厂工程师;
GMP验证; 控制系统; Part; CFR; 电子文件; 评估; 制药企业; 生产管理过程; 电子记录; 电子签名;
机译:计算机验证及其在过程控制系统中的应用的新趋势:《 21世纪GAMP实践准则指南》过程控制系统验证②
机译:药物和药物验证的新发展-“ FDA 21CFR Part 11”:支持LIMS中的电子记录和电子签名方法-包括拜耳制药有限公司的GMP验证案例。
机译:计算机验证新趋势和过程控制系统:21日垃圾实践正常指导过程控制系统验证2
机译:ISO 376:2011中规定的基于可逆性误差的蠕变不确定度评估方法的实验验证
机译:用于混合控制系统的模型重构的正式验证=混合控制系统的模型重构的正式验证
机译:有关先正达(EFSA‐GMO‐DE‐2011‐99)申请授权包含转基因玉米Bt11×59122×MIR604的食品和饲料的应用的Bt11×1507×GA21子组合信息的风险评估×1507×GA21
机译:风险评估BT11×1507×GA21的子组合BT11×1507×GA21,与Syngenta(EFSA-GMO-DE-2011-99)的应用相关,用于授权含有和生产的遗传修饰玉米BT11×59122×miR604 ×1507×ga21
机译:美国外大陆架天然气水合物资源评估:质量平衡模型。 2011年7月17日至21日,英国苏格兰爱丁堡举行的第七届天然气水合物国际会议(ICGH 2011)会议记录。
机译:确定例如表面的方法用于控制机器人的离散数据中的对象,包括将曲面定义为要确定的曲面,并进行相关性评估,该评估小于或等于预设相关性
机译:在轨道车辆中使用的用于验证轨道的铁路基础设施的伸展侧基础设施元件的装置具有评估单元,该评估单元从信号方面确定数据的相关性并根据基础设施元件的位置进行调整
机译:控制系统的评估装置,评估装置中使用的验证装置,评估控制系统的方法以及其中使用的计算机程序
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