不同厂家小剂量阿司匹林肠溶制剂溶出度比较

摘要

目的 对6厂家小剂量阿司匹林肠溶制剂溶出度进行考察,为临床用药选择提供参考.方法 采用2005年版《中国药典》溶出度测定的转篮法进行体外溶出度实验,对溶出数据进行威布尔方程拟合并获取释放参数(T50,Td,m)；以相似因子f2为指标,比较各制剂溶出曲线的相似性.结果 产家D、E和F的T50和Td较短,与厂家A（德国拜耳）生产的肠溶阿司匹林（即拜阿司匹灵）产品有统计学差异(P＜0.05)；以A为参比,B、C、D、E和F药厂产品的溶出度曲线的相似因子分别为42、52、28、29和31.结论 各厂产品体外溶出均符合药典规定,厂家C与厂家A的溶出曲线具有相似性.