司帕沙星片剂和胶囊人体生物利用度试验

摘要

本试验对12名男性健康自愿受试者按拉丁方设计,口服郑州化学制药厂提供的司帕沙星片剂、胶囊和法国进口司帕沙星片剂（ZAGAM）各400mg的血药浓度和药代动力学参数进行比较。血药浓度用HPLC法检测,用3P87和NDST程序,按非室模型进行药代动力学分析。结果表明:口服郑州化学制药厂研制的司帕沙星片剂、胶囊和进口司帕沙星片剂后,其AUC分别为43.68±8.59、43.27±9.04与45.41±10.65mg/L·h（P0.05）,T_max分别为5.25±0.54、5.12±0.31与5.04±0.66h（P0.05）,C_max分别为1.52±0.18、1.49±0.18与1.50±0.30mg/L(P