盐酸非那吡啶片剂人体生物等效性试验

摘要

本试验采用双制剂、两周期、双交叉试验设计，单剂量口服给药。将18名受试者随机分为A、B两组．每组9名，在Ⅰ、Ⅱ阶段分别交叉口服国产药或进口药，交叉服药前经一周清洗期。试验前禁食12小时后，于次日晨8时空腹吞服200mg国产非那吡啶或进口非那吡啶(200ml温开水服药)。服药当日统一进标准餐。受试期间禁止大量活动．禁止吸烟、饮酒及含酒精、咖啡因类饮料，试验期间禁止一切非国产药物。