盐酸格拉司琼片剂人体内药动学的研究

摘要

目的 研究盐酸格拉司琼片剂的人体药代动力学.方法 采用甲醇-0.05M醋酸钠缓冲液(70:30,pH=6.0,含0.25%三乙胺)为流动相,以HPLC法测定30名男性健康志愿者单剂量口服2 mg受试片剂后的血药浓度.结果 药-时数据经3p87程序处理,得到格拉斯琼的Cmax为10.6±4.0μg·L-1;达峰时间tmax分别为 1.37±10.2h;消除相半衰期t1/2ke为7.19±4.11h;AUC0→36h为 79.9±51.1 μg·L-1. h;AUC0-∞为85.0±54.5μg·L-1· h.结论 本HPLC方法可快速测定药物血药浓度,操作简洁,分析快速准确.格拉司琼片剂药动学参数表明,血药浓度和药代动力学参数个体间变异较大,建议临床使用此药时应根据病人的具体情况采用个性化用药方案,以达到最佳疗效.