头孢克洛胶囊临床药动学和生物等效性研究

摘要

选择18名健康受试者随机交叉口服被试制剂与参比制剂500 mg,采用微生物法测定血清中不同时间头孢克洛的浓度.结果 显示,被试制剂与参比制剂的体内过程均符合一房室开放模型,主要药动学参数比较均无明显差异,被试制剂的相对生物利用度Ft0为(95.60±28.23)%,F∞0为(95.45±27.23)%.认为两制剂具有生物等效性.