谈大容量注射剂配料系统质量风险及控制方法

摘要

文章探讨大容量注射剂配料系统潜在质量风险因素及其控制方法。大容量注射剂配料系统质量风险因素主要存在于6个方面:即工艺用水、原辅物料、生产环境、过滤系统、生产设备、人员方面。对这6个方面进行分析探讨,找出在今后生产中降低配料系统潜在质量风险的方法。