小粒径盐酸阿霉素白蛋白微球的研制及其含量测定

摘要

目的研制出适宜于静脉注射的小粒径盐酸阿霉素白蛋白微球.方法采用常温乳化-化学交联法,用正交实验筛选出最佳工艺,并对影响因素进行考察;建立HPLC-UV法测定其含量及包封率,用动态透析法研究其释放度.结果用该工艺制备出的盐酸阿霉素微球粒径小,方法简便,反应条件容易控制.制备的微球均匀圆整,平均粒径约为2μm,包封率为82.87%,载药量为9.25%.体外释放表明其具有明显的缓释功能.HPLC-UV法检测盐酸阿霉素含量方法简便、准确,含量测定线性范围为0.5～5.0μg*ml-1(r=0.999 2),平均回收率为99.16%±0.97%.结论采用常温乳化-化学交联法可制备出适宜于静脉注射的小粒径微球,从而解决了一般方法制备的微球粒径过大的问题.