达比加群酯磷脂复合物纳米乳的制备及体外评价

摘要

目的 制备粒径均一、稳定性良好的达比加群酯(DE)磷脂复合物(dabigatran etexilate phospholipid complex,DE-PC)纳米乳.方法 采用溶剂挥发法制备DE-PC,在单因素考察的基础上,采用正交实验设计优化DE-PC的制备工艺,并考察DE-PC纳米乳的粒径、Zeta电位、包封率和稳定性.结果 制备DE-PC纳米乳的最佳工艺为:乳化温度37℃,搅拌速度200 r· min-1,探头超声96 s;所得纳米乳的粒径为79.4±1.1 nm,电位为-(22.1±0.8) mV,包封率为93.7％±1.2％,且其介质稀释和室温放置3个月后,稳定性良好.结论 成功制备了粒径均一、稳定性好的DE-PC纳米乳,为达比加群酯的新剂型研究提供了参考.