化学发光法检测半乳糖凝集素3的性能评价及其在心力衰竭中的初步应用

摘要

目的 评价化学发光法检测半乳糖凝集素3(Gal-3)的分析性能并初步探讨其对心力衰竭(HF)的诊断价值.方法 依据相关文件评价化学发光法检测Gal-3的分析性能[空白检测限(LoB)、检出限(LoD)、定量限(LoQ)、精密度、线性范围及抗干扰能力]并验证厂家声明的参考区间,比较年龄、性别和样本类型对化学发光法测定Gal-3的影响.检测55例HF患者(HF组)及80名体检健康者(正常对照组)的血浆Gal-3水平,采用受试者工作特征(ROC)曲线评估Gal-3诊断HF的价值.结果 Gal-3试剂(化学发光法)生产厂家声明的LoB、LoD、LoQ分别为0.80、1.0、1.0 ng/mL,验证均通过.重复精密度[以变异系数(CV)表示]为1.9％～4.8％、期间精密度(以CV表示)为2.6％～6.1％,精密度验证通过.在4.07～113.11 ng/mL范围内,化学发光法测定Gal-3呈线性.血红蛋白<20 g/L、总胆红素(TB)<403.2μmol/L、直接胆红素(DBil)<214.08μmol/L、乳糜浊度<7450 FTU对化学发光法检测血清Gal-3无干扰.血浆的Gal-3测定值高于血清(P<0.05).男、女性之间Gal-3水平差异无统计学意义(P>0.05).将研究对象按样本类型(血清、血浆)分组后再按年龄分组,血清组中3个年龄亚组(20～<45岁组、45～<60岁组、≥60岁组)之间Gal-3水平差异有统计学意义(P<0.05),血浆组2个年龄亚组(20～<60岁组、≥60岁组)之间Gal-3水平差异有统计学意义(P<0.05).Gal-3水平随年龄增高而升高.HF患者血浆Gal-3水平明显高于正常对照者(P<0.001).ROC曲线分析显示,血浆Gal-3诊断HF的曲线下面积(AUC)为0.969,最佳临界值为20.04 ng/mL,敏感性为85.5％,特异性为100.0％.结论 化学发光法检测Gal-3的分析性能良好,需注意的是年龄对Gal-3水平有一定的影响.Gal-3对HF有较高的辅助诊断价值.