电化学发光免疫法检测降钙素原的性能评价及临床应用

摘要

cqvip:目的评价罗氏Cobase411电化学发光全自动免疫分析仪检测降钙素原(PCT)的分析性能,并比较PCT在不同类型标本、不同类型微生物感染中的价值。方法参照美国临床和实验室标准化委员会EP5-A2文件,对罗氏Cobase411电化学发光全自动免疫分析仪检测PCT的精密度、分析测量范围进行评价,验证其是否符合厂商声明的性能指标。收集微生物培养结果阳性且同时检测PCT的971份不同类型标本,分析在不同类型标本、不同类型微生物感染中的PCT差异。结果罗氏Cobase411电化学发光全自动免疫分析仪检测的PCT参加临检中心的室间质评均通过;批内不精密度和批间不精密度分别为1.16%、0.86%和2.54%、2.17%;分析测量范围为0.03~96.12ng/mL,以上指标均符合厂商声明标准。971份标本中,血培养阳性170份,其中检出革兰阴性菌98份,革兰阳性菌68份,真菌4份。痰培养阳性676份,尿液及其他体液培养阳性125份。血培养中细菌组与真菌组PCT水平比较,差异有统计学意义(Z=9.344,P=0.000);革兰阳性菌组与革兰阴性菌组PCT水平比较,差异有统计学意义(Z=11.501,P=0.000)。血培养标本PCT水平明显高于痰培养标本、尿及其他局部体液培养标本,差异有统计学意义(P=0.000)。结论罗氏Cobase411全自动电化学发光分析仪检测PCT的主要性能与厂家声明一致,PCT可辅助鉴别革兰阳性菌与革兰阴性菌感染,PCT结果可作为患者是全身还是局部感染的鉴别指标,为临床诊治及用药提供依据。