两种HBV DNA定量检测方法的临床对比研究

摘要

目的 比较某国产实时荧光定量PCR试剂(后称国产试剂)与某进口(后称进口试剂)检测乙型肝炎病毒(HBV)DNA的定量的结果.方法 根据进口试剂检测结果抽取514份慢性乙型肝炎的血浆标本,采用国产全自动核酸提取仪和PCR高敏试剂进行HBV DNA定量平行检测,以分析国产试剂的检测情况和与进口试剂的结果差异和相关性.结果 进口试剂和国产试剂的阳性检出率分别为77.2％和78.5％,不符合率分别为7.2％和8.6％,两者无明显差异;Spearman相关分析显示,两种试剂检测的HBV DNA在20～1.7×108 IU/mL区间内检测结果的相关系数(r=0.966,P<0.0001),表明二者具有较强的相关性;Bland?Altman分析2种方法检测病毒载量的差异分析显示结果具有较高的一致性.结论 国产高敏试剂和进口试剂,检测血浆HBVDNA在20～1.7×108 IU/mL的病毒载量结果具有较好的相关性和一致性.