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汤仲明;
军事医学科学院放射与辐射医学研究所,北京,100850;
2006年度; 上市新药; 美国食品药品管理局; 欧洲药品评价局;
机译:美国FDA新药物批准的经济后果:来自台湾制药和生物技术公司的证据
机译:2019年美国FDA批准的48名新药
机译:最近的新药物应用中可以学到什么? 2015年美国FDA批准的药物互动数据的系统审查
机译:欧洲/ EMEA展望:市场趋势储能解决方案监管问题 - (PPT)
机译:食品和药物管理局根据《处方药使用者费用法》和《食品和药物现代化法》为安全起见批准了新药,并撤出了市场。
机译:食品和药物管理局与欧洲药物局:在批准时审查时间和新药的临床证据
机译:FDa工作人员和行业指南:未经批准的未经批准的药物。合规政策指南。秒。 440.100未经批准的NDa或aNDa上市的新药(2011年9月19日)
机译:贝伐单抗存在于欧洲,中东和非洲地区批准的AVASTIN产品中,包括存在于其中的贝伐单抗的各种形式和翻译后修饰,以及其免疫学和免疫化学变体(AVASTIN)。
机译:单年度抗体选择性地识别莱斯特氏菌单核细胞生成物,产生单年度抗体的hybridom,包含单年度抗体的测试套件以及使用单年度抗体的检测方法
机译:合成方法,结晶形式4- {3- [CIS-己基环戊二烯[C]吡咯2(1H)IL]的替代物}苯甲酰胺盐酸盐和药物组合物,AE-TUR-JI /欧盟/欧盟/欧盟/欧盟/欧盟/欧盟/欧洲/欧洲/欧洲/欧洲/欧洲。
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