腺苷蛋氨酸配伍美洛昔康肠溶制剂的制备工艺

摘要

cqvip:目的:研究腺苷蛋氨酸(SAMe)配伍美洛昔康(MLX)肠溶制剂的处方配比和制备工艺。方法:拟定9种处方成分,以流动性、成型性、粒径分布以及临界相对湿度(CRH)为指标,筛选优化复方制剂的最佳制备工艺。结果:处方2为复方肠溶制剂制备的最佳处方,以5%乙醇制软材,24目尼龙筛制粒并整粒,添加0. 3%的微粉硅胶助流,装入0号肠溶空心胶囊中,即得SAMe配伍MLX复方肠溶胶囊剂;该复方颗粒的流动性好、粒径分布均匀(355~850μm)、成型性好(97. 44%)、CHR为78. 5%。结论:选择处方2所得复发颗粒有良好的流动性和成型性、制备工艺简单可行、合理有效,适用于SAMe配伍MLX复方肠溶胶囊的制备。