金关片长期毒性研究

摘要

目的评价金关片的长期毒性,为临床安全用药提供参考依据。方法长期毒性试验中,剂量分别为0.8、0.4、0.2 g/kg体质量,分别相当于生药量2.49 g/kg(约为临床用药量的16倍)、1.25 g/kg(约为临床用药量的8倍)和0.62 g/kg(约为临床用药量的4倍)体质量给药,进行了金关片对大鼠口服灌胃的长期毒性(180 d)试验。结果长期毒性试验中,各试药组与生理盐水对照组比,其外观、毛色、行为、精神状态无异常;进食量、体质量增长等情况差异无统计学意义。各脏器病理切片检查见0.8 g/kg用药组雄鼠睾丸出现不同程度退行性变,生精细胞减少,或精管细胞消失,停药14 d后雄鼠该情况未见明显改善。其余脏器未见异常。结论金关片对大鼠未见明显长期毒性,提示金关片在临床推荐剂量下服用是安全的。