两种检测系统测定糖化血红蛋白相关性分析及偏倚评估

摘要

目的:比较两种检测系统测定糖化血红蛋白(HbA1c)结果的差异并评价其偏倚.方法:分别使用Bio-Rad D-10糖化血红蛋白分析仪应用全自动离子交换高效液相色谱(HPLC)法、Roche Cobas INTEGRA400 Plus全自动生化分析仪以免疫法测定HbA1c,对40例血液样本作比对测定,评估两检测系统之间测定结果的相关性和偏倚；应用高低两个水平质控品分别测定两种检测系统的不精密度.结果:两种检测系统测定糖化血红蛋白的结果有良好的相关性(P＜0.01),HPLC的总不精密度＜2.0％,免疫法总不精密度接近4.0％,符合临床测定的性能要求.以D-10 HPLC为参考检测系统,Roche免疫法测定结果的相对偏倚分别为0.03％.结论:D-10 HPLC法和Roche免疫法测定糖化血红蛋白的准确度、精密度和偏倚符合临床要求,Roche免疫法测定HbA1c结果变异系数较大,应以HPLC法作为参考检测系统定期作比对分析.