吲达帕胺缓释片有关物质含量测定

摘要

目的：建立两种高效液相色谱法测定吲达帕胺缓释片中有关物质。方法方法一,Welch Ultimate C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm)；流动相：水乙腈2-丁醇三乙胺十二烷基硫酸钠溶液=(69031020106)(磷酸调节pH至3.0)；检测波长240 nm,流速1.6 mL·min-1,柱温30℃,进样量20μL。方法二,Waters C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)；流动相：乙腈-四氢呋喃-1.5 g·L-1三乙胺(用磷酸调节pH至2.8)=(72073)；检测波长305 nm；柱温30℃,流速1.4 mL·min-1,进样量500μL。结果吲达帕胺与4-氯-3-氨磺酰胺苯甲酸、杂质B在方法一色谱条件下分离良好,4-氯-3-氨磺酰胺苯甲酸、杂质B检测限分别为0.025,0.026μg·mL-1；吲达帕胺与杂质A在方法二条件下分离良好,杂质A检测限为0.002μg·mL-1。结论建立的方法简便、准确,专属性好,灵敏度高,可用于测定吲达帕胺缓释片的有关物质。