注射用甲磺酸加贝酯无菌检查方法的验证

摘要

目的:建立注射用甲磺酸加贝酯无菌检查方法.方法:参照中国药典2005年版二部附录XIH进行试验.结果:采用薄膜过滤法,以0.1%无菌蛋白胨水溶液为冲洗液,选择冲洗量为300ml,即可消除样品对各菌株的抑菌活性.结论:故注射用甲磺酸加贝酯可按照此方法进行无菌检查.