无菌、微生物限度及细菌内毒素检查方法学验证中常见问题及分析

摘要

细菌内毒素是一种外源性致热原,能够对中性粒细胞进行激活,释放出内源性热原质,进而导致发热。由于部分药品具有自身杀菌与抑菌生长的作用,在微生物限度以及无菌检查过程中,假阴性结果时有发生,为了保证检查结果真实有效,必须消除其自身的抑菌与杀菌效果。基于此,本文针对无菌、微生物限度以及细菌内毒素检验方法及其常见问题进行有效分析,最大限度保证用药安全性。