林可霉素利多卡因凝胶质量风险探究

摘要

目的:探索林可霉素利多卡因凝胶质量风险,为监管部门、药品检验机构和生产企业提供警示和参考。方法:采用《中华人民共和国药典》2015年版四部中的检验方法及探索研究进行微生物限度检验,同时考察样品的pH值和抑菌剂的含量。结果:1批样品检出洋葱伯克霍尔德菌,各企业pH值悬殊较大,抑菌剂的添加及说明书不规范。结论:林可霉素利多卡因凝胶存在潜在风险。监督部门及检验机构应加强监管,并出台相应的政策与措施。