红霉素软膏微生物限度方法学的验证

摘要

目的验证红霉素软膏微生物限度实验方法。方法选取三个批号的红霉素软膏(S1~S3),分别采用三种冲洗方式分为试验组和阳性、阴性对照组(供试品对照组和菌液对照组),通过试验分析红霉素软膏的微生物限度检测方法。结果试验的不同批次红霉素软膏所需的氧菌、酵母菌、霉菌以及加菌回收比值在0.5~2区间内,红霉素软膏试验微生物菌株的抑制可以采取薄膜过滤法。因此,所有方法均能有效消除红霉素软膏的抑菌成分,实验结果能真实反映出红霉素软膏的微生物污染情况。结论离心集菌薄膜过滤法在红霉素软膏抑菌清除中的应用具有较高价值存在,且该方式不会对红霉素软膏的微生物限度试验造成影响。