黄连总生物碱原料药干燥方法的选择及其可压性分析

摘要

目的 选择黄连总生物碱原料药的干燥方法,并分析其可压性.方法 采用真空干燥、喷雾干燥、冷冻干燥3种方法,以黄连总生物碱原料药的物理特性、粉体学特征、吸湿潮解性为评价指标,并结合其含量变化情况,综合评价筛选一种适合制剂(片剂)的干燥方法,并进行可压性分析验证.结果 3种干燥方法所得原料药外观粒径差异较大,以喷雾干燥所得粉体较均一,粒径较小;真空干燥所得粉体休止角最小,差角最大,川北方程中a值最小.在吸湿过程中,以真空干燥所得粉体的吸湿速率最小,临界相对湿度最大;在抗张强度上,以真空干燥所得粉体抗张强度最大,更适合后期压片.结论 该方法准确稳定,重复性好,可用于黄连的质量控制.