磷酸可待因缓释片人体多剂量药动学及生物利用度

摘要

目的:研究磷酸可待因缓释片在肿瘤患者体内的多剂量达稳态药动学和生物利用度.方法:采用RP-HPLC法测定可待因的血药浓度,研究10名肿瘤患者多剂量口服磷酸可待因缓释片及普通片达稳态后的药动学及相对生物利用度.结果:多剂量口服缓释片及普通片达稳态后,AUCss0→τ分别为(599.8±137.9)和(242.4±51.8) ng*h*ml-1;Tmax分别为(4.5±0.5)和(2.2±0.7) h,Cmax分别为(75.0±15.1)和(80.6±16.4) ng*ml-1,Cmin分别为(30.7±13.0)和(15.7±5.5) ng*ml-1,DF%分别为(91.8±19.1)%和(162.5±35.2)%,两种制剂的AUCss0→τ、Tmax、Cmin、DF%差异均有显著性(P<0.05).磷酸可待因缓释片相对生物利用度为(123.6±8.1)%.结论:磷酸可待因缓释片在多剂量给药时具有显著的缓释特性.