三唑类抗真菌药物泊沙康唑注射液无菌检查方法研究

摘要

目的 建立三唑类抗真菌药物泊沙康唑注射液的无菌检查方法.方法通过无菌检查法的验证试验,对冲洗液、滤膜材质、冲洗量、阳性对照菌的筛选和优化,以及加入顺序等全过程的考察,完成无菌检查法的建立.结果泊沙康唑注射液的无菌检查选用薄膜过滤法,以白色念珠菌为阳性对照菌,冲洗液为SBECD溶液(pH 3.5),冲洗总量为1000 mL.结论该方法可行、结果可靠,可用于泊沙康唑注射液等三唑类抗真菌药物的无菌检查.