从我国药品生产质量管理规范的修订看物料管理的动向

摘要

目的 探讨我国药品生产质量管理规范(GMP)物料管理内容的变化及其发展动向.方法 采用比较研究的方法,对我国药品GMP专家修订稿与现行药品GMP物料管理内容进行比较分析;同时对比欧盟、世界卫生组织、美国等国家和组织药品GMP的相关规定,探讨我国药品GMP物料管理的发展水平.结果与结论 我国在修订药品GMP时,强化了物料管理,增强了规范的可操作性,已接近世界先进水平.