药事法规属于《中国图书分类法》中的四级类目,该分类相关的期刊文献有5060篇,会议文献有437篇,学位文献有221篇等,药事法规的主要作者有邵蓉、杨悦、张宗利,药事法规的主要机构有中国药科大学国际医药商学院、沈阳药科大学工商管理学院、上海药品审评核查中心等。
统计的文献类型来源于 期刊论文、 学位论文、 会议论文
1.[期刊]
居民医疗保健消费与医药产业发展的关联性——基于向量自回归模型的实证分析
摘要: 目的研究我国居民医疗保健消费和医药产业发展的动态关系,并在此基础上提出政策建议。方法采用1995—2017年的人均医疗消费支出和医药产业销售收入的时间序列数据...
2.[期刊]
摘要: 目的探讨营养药师在子宫内膜癌术后并发淋巴漏患者营养支持治疗中的药学监护作用。方法临床药师参与1例子宫内膜癌术后并发淋巴漏患者的营养治疗,通过分析患者病情,查阅...
3.[期刊]
摘要: 随着研究者发起的临床研究的蓬勃发展以及国家对临床研究规范管理的要求不断提升,医疗机构开展临床研究的积极性也日益高涨。该文依据临床研究相关法规,结合相关文献和既...
4.[期刊]
摘要: 通过总结药品研发类持有人企业的许可资料审查和许可现场检查中的问题,探讨分析自新法实施以来遇到的问题与监管难点,为后续完善相关制度提供思路与参考。
5.[期刊]
摘要: 目的:分析美国商业保险公司药品全额保障项目,为中国改善药品公平可及提供参考。方法:按照市场份额选择美国前10名商业保险公司作为研究样本,查询文献及网站,分析其...
6.[期刊]
摘要: 当前互联网医院药品销售新业态和“双通道”电子处方流转新常态已初见端倪,构建互联网医院药品销售药物警戒体系,以保证患者用药安全和合法权益。药品网络销售新业态存在...
7.[期刊]
摘要: 目的探索建立适合我国国情的医联体总药师制度。方法在广州市天河区卫生健康局领导下,依托区域药学专科联盟建立医联体总药师制度,由总药师负责统筹策划医联体内药学服务...
8.[期刊]
摘要: 为进一步巩固国家基本药物制度,建立健全国家基本药物目录遴选调整机制,国家卫生健康委药政司近期发布了《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》。当前我国正处于基本...
9.[期刊]
摘要: 目的 了解我国真实世界研究领域研究现状和研究热点.方法 检索PubMed、Embase(Ovid)、CENTRAL(Ovid)、中国知网、维普、万方和中国生物...
10.[期刊]
摘要: 目的 对基于医院信息系统的真实世界研究进行主题分析,为未来基于医院信息系统开展相关研究提供借鉴和参考.方法 检索中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文...
11.[期刊]
摘要: 目前,在全球范围内,基于真实世界数据开展真实世界研究获取真实世界证据,用以支持药品/医疗器械的临床和监管决策,已成为值得研究与关注的重要话题,而形成证据的关键...
12.[期刊]
摘要: 我国儿童用药现存问题突出,表现为临床适宜剂型规格少、超说明书用药、经验性用药等.药品评价通过进行多维度的证据评估来判断药品的临床价值,为解决和改善当前儿童临床...
13.[期刊]
摘要: 目的加强临床药师在罕见病重症患者全程药学管理思维能力,探索临床药师在重症监护室(ICU)服务模式。方法临床药师依据罕见病指南治疗原则指引,分析患者具体病情,结...
14.[期刊]
摘要: 目的建立儿童国家基本药物目录药品备选库形成机制,设计适用于我国国情的儿童药品备选库遴选方案。方法在借鉴典型国家和地区儿童目录遴选经验的基础上,结合现阶段我国推...
15.[期刊]
摘要: 目的 探讨我国儿童药品研发的方向与路径,为提高儿童临床用药安全性提供建议。方法 分析整理近年来国内外儿童药品研发和临床用药的政策、法规与相关文献,介绍我国儿童...
16.[期刊]
摘要: 安全有效、质量可靠是疫苗生产严格执行《药品生产质量管理规范》的充分条件。然而,利用病原微生物进行疫苗生产,具有一定的生物安全风险。因此,须在保证疫苗质量的同时...
17.[期刊]
摘要: 目的为更好地落实鼓励仿制药品目录内仿制药的优先审评制度提供参考。方法在文献研究的基础上,分析我国2批鼓励仿制药品目录内仿制药实施优先审评的现状,对照该制度在适...
18.[期刊]
摘要: 目的 借鉴加拿大处方药与非处方药分类管理制度,为完善我国处方药与非处方药分类管理提供借鉴。方法 通过分析加拿大处方药与非处方药分类管理制度内容和经验,提出完善...
19.[期刊]
摘要: 目的探讨中国医院药物警戒系统(CHPS)检索关键词的筛选及其应用对药品不良反应(ADR)上报的影响。方法查阅2020年9月已上报ADR的病程记录,统计可与AD...
20.[期刊]
摘要: 基于真实世界数据(RWD)产生的真实世界证据(RWE)可以更好地反映药物在实际用药人群中的效果。该文介绍了RWE研究的产生背景,梳理各国有关提高RWE研究设计...
1.[会议]
摘要: 目的:通过向不同人群的全方位问卷调查结果,对数据进行统计分析后,得出药品不良反应(ADR)赔偿制度在我国建立的必要性和可行性.rn 方法:设计了二轮问卷...
2.[会议]
摘要: 根据世界卫生组织发布的基因治疗药物INN命名的一般性原则,针对16种现有的基因治疗药物的INN,提出了分别与其相对应的完整CADN和简略CADN的建议,并在此...
3.[会议]
摘要: 本文采用开展物质文化建设、精神文化建设和人才文化建设相结合的方法,为医院药剂科如何开展科室文化建设提供参考,指出随着本科文化建设的不断发展,员工的归属感和成就...
4.[会议]
摘要: 目的:运用文献系统评价方法,分析基本药物制度对中国基层医疗机构门诊处方合理用药状况的影响.rn 方法:计算机检索PubMed、EMbase、The Co...
5.[会议]
摘要: 本文首先介绍了中国医药专利申请的新动向,其次介绍了中国专利审查的新进展,然后介绍了专利保护的动态,介绍了为了进一步加强专利的运用,一系列的政策调整。
6.[会议]
摘要: 药物政策目标是安全有效、公平可及、使用合理,鼓励创新。十三五改革思路为实施药品生产流通使用全流程改革,调整利益驱动机制,破除以药补医,建设符合国情的国家药物政...
7.[会议]
摘要: 药品作为特殊商品的专属性、两重性、限时性、无价性四大质量属性,及由此而希望达到的“三效,三小,五简便”的质量目标,准确体现了ISO对质量的定义,道出了药学研究...
8.[会议]
摘要: 目的:探讨《执业药师法(草案)征求意见稿》中争议条款的相关问题,为完善《执业药师法》建言献策.方法:采用文献研究的方法,基于药学服务转型的视角,讨论执业药师立...
9.[会议]
从“陆勇代购案”和“抗癌药零关税”看“十三五规划”药品管理相关法律问题
摘要: 目的:进行“十三五”规划涉及药事管理相关法学问题及典型案例研究,为药事管理提出参考意见建议.方法:选取“陆勇代购案”和“抗癌药零关税”两个典型事件,探究抗癌药...
10.[会议]
摘要: 2015年中国放开了对药品价格的政府管制,除麻醉药品和第一类精神外所有药品的价格由市场决定,药品市场开始频繁出现不同形式的价格垄断现象,政府对药品价格的管理工...
11.[会议]
摘要: 根据国务院和科技部要求,药物临床试验中凡涉及采集、收集、买卖和出口出境人类遗传资源信息时,均需在获得人类遗传资源管理办公室的行政审批后方可执行.本文对我院药物...
12.[会议]
摘要: 仿制创新药的能力并不是很强,很多的配套东西还没有充分利用。首先,仿制药是新药研发的基础,所以现在做仿制药不仅恰逢其时,而且也是公众非常需要的。其次,在引进药物...
13.[会议]
摘要: 欧盟为孤儿药的研发者提供一定的激励,在孤儿药认定(Orphan Medicinal ProductsDesignation)和上市许可(Marketing A...
14.[会议]
摘要: 目的:为完善中国执业药师制度和提升执业药师服务能力提供参考.方法:通过分析归纳中国执业药师制度在职业准入中的现状和执业注册环节存在的问题,提出相应策略.结果:...
15.[会议]
摘要: 现行的药品市场机制令廉价药品的利润空间过低,不利于实施以廉价药物为主的国家基本药物制度:差价率与没有体现于药品价格的营运费用令廉价药品利润低下、经营困难、缺乏...
16.[会议]
摘要: 提起药品召回制度,相信现在人们已并不陌生.2002年的PPA事件至今还让人记忆犹新;2003年又发生了龙胆泻肝丸造成尿毒症的事件;2004年,在武汉市药品监督...
17.[会议]
摘要: 本文介绍了开展临床药学服务模式及临床药师参与合理用药的工作情况.通过组建临床药学研究室并通过开展药师下临床、药学情报资料服务、用药咨询、处方点评、药物不良反应...
18.[会议]
摘要: 为加强医院药事管理工作,促进药剂科工作医疗质量.本文对完善医院药事管理体系进行介绍,重点分析了健全药事组织、规范药事管理制度和控制药费比例三个方面的内容,同时...
19.[会议]
摘要: 本文介绍了解放军第155医院临床药学的开展情况,分别从处方点评、医嘱分析、药学查房、撰写药历、疑难病例进行讨论分析、并对开展药品不良反应监测、抗菌药物统计分析...
20.[会议]
摘要: 本文通过介绍国外一些国家基本药物制度的特点,如印度的德里模式、澳大利亚依据药物经济学指标为保证的PBS计划、瑞典的“明智目录”以及美国运行的药品福利管理公司等...
1.[学位]
摘要: 药品管理法规是一个国家为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,制定的与药品管理监督相关的法规。在世界各国,药品管...
2.[学位]
摘要: 目的:探讨我国药学工作者的定位及适合我国国情的药学服务模式;开展大黄丹皮纳米乳的制备和质量评价,并对其安全性和抗炎镇痛作用进行研究。 方法:⑴药学服务定位与...
3.[学位]
摘要: 目的:探讨我国药学工作者的定位及适合我国国情的药学服务模式;开展大黄丹皮纳米乳的制备和质量评价,并对其安全性和抗炎镇痛作用进行研究。 方法:⑴药学服务定位与...
4.[学位]
摘要: 本研究根据本地区药监部门药品监管的实际情况,并综合目前现状分析,以药品销售的终端环节----郑州市金水区零售药店为例作为切入点,对执行力度进行评价,依据问卷调...
5.[学位]
摘要: 药品自诞生以来,在治病救人,延年益寿方面发挥了不可替代的作用。然而,正如古人所说:“是药三分毒”,药品在治病的同时,也能致病,其存在的不良反应或副作用在目前乃...
6.[学位]
摘要: 目的:我国国家基本药物制度是国家一项重大医药卫生制度,是国家药品制度的核心内容,同时,是国家药品供应流通保障体制的基础,旨在维护人民群众身体健康、保障人民群众...
7.[学位]
摘要: 在当前社会的发展中,药物品质的安全问题受到了国家相关部门以及社会各界的看重,是当前政府重视,也是该领域研究人员重点探讨的课题。伴随着经济的高速发展,人类的生活...
8.[学位]
摘要: 目的:通过对淄博市第一医院静脉用药调配中心(PIVAS)24小时模式运营前后药物应用状况及统计数据的对比性研究,分析PIVAS24小时运转对于规避不合理医嘱以...
9.[学位]
摘要: 目的:通过对近几年全国范围内出现的廉价救命药短缺的现状及短缺的原因分析,探讨解决廉价救命药短缺的路径,为进一步解决及防范医药行业内其他相同问题的发生提供可借鉴...
10.[学位]
摘要: 背景:世界卫生组织指出,缺乏透明是用药领域腐败和低效率的主要根源之一;透明作为一种新的监管方式在很多发达国家用于医疗及用药监管;我国在用药领域也进行了相关实践...
11.[学位]
摘要: 国家中医药管理局在全国31个省(直辖市、自治区)建立了中医药项目预算执行动态监控平台,已基本形成国家级、省级、基层单位三级统一的中医药项目预算执行信息监控体系...
12.[学位]
摘要: 随着国家扶持中医药事业发展的力度不断加大,国家向中医药行业拨付的预算金额逐年增长,每年立项的中医药项目数量不断增加,覆盖中医药基层单位范围越来越广,国家中医药...
13.[学位]
摘要: 十二五以来,我国大力推行药品审批改革。国务院先后印发了《关于加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》、《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》等文...
14.[学位]
摘要: 随着知识经济时代的到来和发展,知识产权在国际经济与贸易中占据和发挥着极其重要的地位和作用,已成为最有价值的财产形式,而专利制度作为知识产权制度的核心,是保护发...
15.[学位]
摘要: 建国以来,随着我国经济、社会的快速发展,医疗事业的进步,我国人民健康水平不断提高。然而,医疗费用也在不断增长,表现总的卫生费用的增加与人民卫生负担的加重。另一...
16.[学位]
摘要: 随着创造性的智力劳动成果在全球范围内迅猛发展,全球贸易自由化进程的加快,知识产权占领了众多重要领域,从航天到医学、从建筑业到工业,从艺术到生活可谓无处不在,其...
17.[学位]
摘要: 目的:通过对重庆市现行基本药物集中招标采购政策的具体实施情况进行分析,运用可及性、合理用药和质量促进三个指标对其实施的效果进行评价,发现存在的问题并提出相应的...
18.[学位]
摘要: 药品具有预防、诊断、治疗疾病和有目的地调节生理机能的功能,是保障人民身心健康的有力武器之一,药品的质量、供应和价格是关系民生的重大问题。长期以来,药价虚高、部...
19.[学位]
摘要: 2015年2月,《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(以下简称《指导意见》)发布,要求坚持按照省(区、市)为单位进行药品的网上集中采购。然而,药品集...
20.[学位]
摘要: 目的:青少年成瘾性药品滥用问题已成为世界性难题,预防青少年成瘾性药品滥用对青少年的健康成长及国家的长治久安有着深远的意义。青少年成瘾性药品滥用严重危害其身心健...