摘要：目的：为建立和完善药品上市后安全性评价制度提供参考。方法：以《中国期刊全文数据库》为检索工具，检索并统计分析1994-2008年国内公开发表的有关喹诺酮类药品上市后安全性评价的文献。结果：通过检索获得喹诺酮类药品上市后安全性评价文献254篇，其中综述占一半以上，回顾性研究、临床试验研究及文献计量研究分别占到了17.3％、15.0％和13.4％，前瞻性随访研究极少。试验样本量主要在500例以下，占88％。评价主体的82％为医疗机构，评价对象集中在氟喹诺酮类，单种不良反应研究文献少。结论：喹诺酮类药品上市后安全性评价的文献数量虽然逐年增多，但质量参差不齐，大多数文献的评价方法和试验设计尚不规范，需要通过建立科学的技术规范、控制评价质量、加强多机构的合作来提高上市后评价水平。
