阿德福韦酯和恩替卡韦初始治疗不同病毒载量的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者的随机对照研究

摘要

目的 根据患者基线病毒载量的不同进行分层,比较阿德福韦酯(ADV)和恩替卡韦(ETV)初始治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者2年的疗效.方法 98例HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者随机分两组,分别给予ADV和ETV,两组再根据基线病毒载量各分层为高病毒组(HBV DNA≥1×106 copies/mL)和低病毒组(HBV DNA＜1×106 copies/mL),观察2年不同时期两组的乙肝病毒水平、丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平以及病毒学耐药性.结果 在低病毒组,两种药物不同时间点在病毒下降水平、ALT水平等方面均无明显差异,ADV治疗96周的乙肝病毒检测不到率为92.9％,与ETV的100.0％相似(P=0.684),两组均未发现病毒耐药.而在高病毒组,ADV治疗4、12、24、48、72、96周的病毒下降水平均明显低于同期的ETV组(P＜0.05),96周的乙肝病毒检测不到率仅为45.0％,也明显低于同期ETV组的84.2％(P＜0.01);ADV治疗24、48、72、96周时ALT水平也均高于同期的ETV组(P＜0.05),ALT复常率则呈相反的趋势(P＜0.05).ADV高病毒组治疗2年的病毒学耐药率为14.3％(3/21),而ETV组无耐药病例.结论 HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者中,ADV治疗低病毒载量患者能够达到ETV相同的满意疗效,可以作为该类患者的一线药物;而当基线病毒载量≥1×106 copies/mL,ADV的疗效明显低于ETV,耐药性也增加,不宜首选.