影响注射用水质量的因素分析

摘要

注射用水是制备各种大输液制剂以及各类小针剂的主要溶媒，在质量上有着特别严格的要求。药典规定本品应为无色澄明的液体，无臭，无味。pH值应为5．0～7．0。100ml中不挥发物不得超过1．0rag，无热原，氯化物、硫酸盐与钙盐、氨、二氧化碳、易氧化钧、重金属等项应符合药典规定标准。供配制大输液及小水针剂用的注射用水。应于蒸馏出后12h内使用。注射用水质量对注射剂药物的安全、有效是非常重要的。影响注射用水质量有以下几个方面的因素。