注射用水

摘要： 目的:提高我院粉针剂药物用注射用水初溶后的稳定性。方法:对我院2020年所有针剂品种进行回顾并统计,其中对粉针剂用注射用水初溶及初溶后的药物稳定性进行分析。结果:发现在粉针剂药物说明书中要求使用注射用水进行初溶的药物品种有53个,占总品种的13%,其目的包括增加粉针剂药物的溶解度、避免输液pH对粉针剂药物溶解造成不稳定结果、避免盐析现象、避免美拉德反应、防止产生同离子效应、防止输液中可能产生不溶性微粒、防止溶血现象的发生。结论:粉针剂药物溶解是制备加药输液稳定性的一个重要步骤,正确使用注射用水对其进行初溶是药学人员必须掌握的专业技能。

摘要： 目的:比较热压式蒸馏水机和多效蒸馏水机制备的注射用水的质量。方法:选取多效蒸馏水机和热压式蒸馏水机的总出水口和总回水口共4个取样点,每周取样1次,连续取样28周,按照《中华人民共和国药典》(2020年版)的注射用水质量标准,对热压式蒸馏水机和多效蒸馏水机制备的注射用水的性状、pH值、氨、硝酸盐、亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物、重金属、细菌内毒素和微生物限度进行评价。结果:多效蒸馏水机和热压式蒸馏水机制备的注射用水的质量均符合《中华人民共和国药典》(2020年版)的要求,且热压式蒸馏水机制备的注射用水的电导率比多效蒸馏水机更低。结论:相比多效蒸馏水机,热压式蒸馏水机制备的注射用水纯度更高、质量更好,更符合制药用水的要求。

摘要： 超纯水对药品生产来说至关重要--因此药典要求必须持续监测超纯水的质量。而要想过程分析仪能够严密地控制样品流,则需要测量TOC(总有机碳)和电导率这些监控参数。现在,岛津推出了一种新的仪器,仅需一台即可同时满足超纯水TOC和电导率的测量需求。超纯水是制药行业中应用范围极为广泛的资源之一,它有不同的纯度等级,为此需要使用各种净化和处理方法,如反渗透法、蒸馏法或去离子法,针对高纯度的注射用水,有时还会联合使用这些方法。

摘要： 在制药生产中,纯化水常被用作工艺用水——具体用途包括注射用水的起始物料、清洗和清洁用水。随着制水工艺的不断发展,用非蒸馏技术制备注射用水(WFI)的方法已纳入很多发达国家的药典。从发展趋势看,全膜法(如图1所示)将成为主流工艺,它对微生物限度的控制稳定可靠,而且在大吨位设备上的投资费用相对还低于传统的工艺。

摘要： 目的:探讨用谷维素片、消旋山莨菪碱片和三氯化铝搽剂治疗多汗症的临床效果.方法:选取2016年2月至2018年2月期间在江苏省高邮市第二人民医院接受诊治的76例多汗症患者作为研究对象.将这76例患者分为A组(n=38)和B组(n=38).对两组患者均使用谷维素片及消旋山莨菪碱片进行治疗,在此基础上,对A组患者使用三氯化铝搽剂进行治疗,对B组患者使用注射用水进行治疗.然后,比较两组患者的痊愈率、治疗的总有效率、临床症状的评分、临床症状的改善率及不良反应的发生情况.结果:接受治疗前及治疗1周时,两组患者临床症状的评分及临床症状的改善率相比,P>0.05.接受治疗1周时,两组患者的痊愈率及治疗的总有效率相比,P>0.05.接受治疗2周、3周、4周时,A组患者临床症状的评分均低于B组患者,其临床症状的改善率、痊愈率及治疗的总有效率均高于B组患者,P<0.05.两组患者均未发生不良反应.结论:用谷维素片、消旋山莨菪碱片和三氯化铝搽剂治疗多汗症的临床效果较好,可有效地改善患者的临床症状,且安全性较高.

摘要： 分析了注射用水分配系统设计要求和需要考虑的因素,通过决策树工具确定系统配置方案,重点对分配系统温度、流速、部件、取样、自控系统的设计进行了探讨.两个不同配置工程案例的系统配置、设计策略、计算方法,可以作为类似注射用水分配系统设计的参考.

摘要： 分析了注射用水分配系统设计要求和需要考虑的因素,通过决策树工具确定系统配置方案,重点对分配系统温度、流速、部件、取样、自控系统的设计进行了探讨。两个不同配置工程案例的系统配置、设计策略、计算方法,可以作为类似注射用水分配系统设计的参考。

摘要： cqvip:制药用水(包括注射用水WFI和纯化水PW)是药物生产过程中的重要组成部分。为保证其达到水质要求,世界各国在药典规范中都制定了相关质量标准。生物污染是制备过程的重点监控内容,需将其控制在规定限值内——只有符合规定限值的制药用水才可供制药企业的生产部门及其他部门使用。

摘要： 本文主要介绍了过热水消毒的原理、优点和消毒过程中的注意事项以及在实际工艺中的具体应用,从而使我们在制药用水系统的消毒方法上能做出更好的选择。

摘要： 本文旨在研究不同稀释液及培养基中不同氯化钠浓度对炭疽活疫苗活菌数测定的影响。指出，注射用水是炭疽活疫苗活菌数测定的合适稀释液，培养基中氯化钠对活菌数测定无明显影响。

摘要： 在制药用水的生产工艺中，UF法和蒸馏法、RO法均为去除热原物质的有效技术。应用于注射用水(WFI)生产的UF膜组件及系统应具备以下特点：(1)可靠的细菌和热原物质去除性能;(2)生物学安全性;(3)优越的耐热性;(4)优越的化学抗药性;(5)卫生构造;(6)高通量。目前，Microza(R)UF“VIP-3017”膜组件与系统已被广泛采用。实践证明，结合使用UF系统与UF膜组件进行蒸汽灭菌，其效果更加显著，也更加可靠。将UF法应用于制药用水(包括注射用水)生产时，为了确保制药用水的质量，应对超滤产水进行定期分析，另外还应随时对UF膜组件进行漏损检测。在关闭UF系统设备以及进行蒸汽灭菌的过程中，应该特别注意UF系统的操作，以避免UF产水侧受到细菌污染。此外，目前日本药典(JP)已批准UF法正式用于注射用水生产，但美国药典(USP)和欧洲药典(EP)对此尚未认同。因此，希望有关部门能够积极向欧美方面展示该方法在日本所取得的成果、数据，以便欧美地区也广泛采用该方法，从而实现药典规范的统一。

摘要： 目的：介绍适合医院制剂室药用水处理工艺与设备。方法：依据中国药典2000年版纯化水及注射用水质量标准,选择医院制剂室水处理工艺与设备。结果：离手交换与一级反渗透法组合、二级反渗透法及二级反渗透与电法去离子(EDI)系统组合可制备出符合中国药典标准的纯化水;将纯化水进一步蒸馏,可制备出符合中国药典标准的注射用水。结论：反渗透法制备纯化水是国内外采用的主流工艺;多效蒸馏法是制备注射用水的主流工艺。

摘要： 针对制水系统存在的弊端进行重新设计.制水流程由原来的单元制改为母管制,各个离子交换罐可以单独控制自己的运行终点,简化了再生操作,克服了混床出水突然失效的弊端;除碱系统由原来的两台阴床串联改为脱气塔与阴床串联除碱,出水水质有了明显提高,出水最高比电阻达到10MΩ.cm;阳床采用无顶压逆流再生,阴床采用大孔弱碱性离子交换树脂,顺流再生,简化了操作,降低了酸碱消耗,提高了制水质量;注射用水由超滤水代替蒸馏水,既符合GMP要求,又降低了成本.新系统投入运行后,取得了明显的经济效益和社会效益.

摘要： 水是注射剂生产中最重要的溶媒,为保证用药安全,ChP、BP、USP等对纯化水和注射用水都规定进行多项严格检查.为此本文进行了"无重金属水"制备的研究并应用于实践,取得了较好的效果.

摘要： 本发明涉及一种注射用水溶性维生素、注射用脂溶性维生素和中/长链脂肪乳注射液的药物组合物，尤其是组合应用包装，包括注射用水溶性维生素、注射用脂溶性维生素和中/长链脂肪乳注射液三种。使用时先将注射用水溶性维生素和注射用脂溶性维生素无菌粉针剂溶解，然后移至中/长链脂肪乳注射液中静脉输注。本发明的组合应用包装对人体所需要的维生素和必需脂肪酸进行了全方面的补充，避免了使用单一维生素和脂肪酸造成的缺陷，大大提高了治疗效果。

摘要： 本发明涉及一种注射用水溶性维生素、注射用脂溶性维生素和脂肪乳注射液的药物组合物，尤其是组合应用包装，包括注射用水溶性维生素、注射用脂溶性维生素和脂肪乳注射液三种。使用时为先用脂肪乳注射液溶解注射用水溶性维生素和注射用脂溶性维生素，再加入脂肪乳注射液中静脉输注。本发明的组合应用包装对人体所需要的维生素和必需脂肪酸进行了全方面的补充，避免了使用单一维生素和脂肪酸造成的缺陷，大大提高了治疗效果。

摘要： 本发明涉及一种注射用脂溶性维生素和注射用水溶性维生素的药物组合物，尤其是组合应用包装，包括注射用脂溶性维生素和注射用水溶性维生素两种。本发明的组合应用包装对人体所需要的维生素进行了全方面的补充，避免了使用单一维生素造成的缺陷，大大提高了治疗效果。

摘要： 本发明涉及一种注射用水溶性维生素、脂溶性维生素注射液和中/长链脂肪乳注射液的药物组合物，尤其是组合应用包装，包括注射用水溶性维生素、脂溶性维生素注射液和中/长链脂肪乳注射液三种。使用时先将注射用水溶性维生素无菌粉针剂溶解，然后移至中/长链脂肪乳注射液中静脉输注。本发明的组合应用包装对人体所需要的维生素和必需脂肪酸进行了全方面的补充，避免了使用单一维生素和脂肪酸造成的缺陷，大大提高了治疗效果。

摘要： 本发明涉及一种注射用水溶性维生素、脂溶性维生素注射液和脂肪乳注射液的药物组合物，尤其是组合应用包装，包括注射用水溶性维生素、脂溶性维生素注射液和脂肪乳注射液三种。使用时为先用脂溶性维生素注射液溶解注射用水溶性维生素，再加入脂肪乳注射液中静脉输注。本发明的组合应用包装对人体所需要的维生素和必需脂肪酸进行了全方面的补充，避免了使用单一维生素和脂肪酸造成的缺陷，大大提高了治疗效果。

摘要： 本发明涉及一种注射用水溶性维生素、注射用脂溶性维生素和中/长链脂肪乳注射液的药物组合物，尤其是组合应用包装，包括注射用水溶性维生素、注射用脂溶性维生素和中/长链脂肪乳注射液三种。使用时先将注射用水溶性维生素和注射用脂溶性维生素无菌粉针剂溶解，然后移至中/长链脂肪乳注射液中静脉输注。本发明的组合应用包装对人体所需要的维生素和必需脂肪酸进行了全方面的补充，避免了使用单一维生素和脂肪酸造成的缺陷，大大提高了治疗效果。

摘要： 本发明涉及一种注射用水溶性维生素、注射用脂溶性维生素和脂肪乳注射液的药物组合物，尤其是组合应用包装，包括注射用水溶性维生素、注射用脂溶性维生素和脂肪乳注射液三种。使用时为先用脂肪乳注射液溶解注射用水溶性维生素和注射用脂溶性维生素，再加入脂肪乳注射液中静脉输注。本发明的组合应用包装对人体所需要的维生素和必需脂肪酸进行了全方面的补充，避免了使用单一维生素和脂肪酸造成的缺陷，大大提高了治疗效果。

摘要： 本发明涉及一种注射用脂溶性维生素和注射用水溶性维生素的药物组合物，尤其是组合应用包装，包括注射用脂溶性维生素和注射用水溶性维生素两种。使用时为先用注射用水或葡萄糖注射液溶解，再分别静脉滴注。本发明的组合应用包装对人体所需要的维生素进行了全方面的补充，避免了使用单一维生素造成的缺陷，大大提高了治疗效果。

摘要： 本发明涉及一种注射用水溶性维生素、脂溶性维生素注射液和中/长链脂肪乳注射液的药物组合物，尤其是组合应用包装，包括注射用水溶性维生素、脂溶性维生素注射液和中/长链脂肪乳注射液三种。使用时先将注射用水溶性维生素无菌粉针剂溶解，然后移至中/长链脂肪乳注射液中静脉输注。本发明的组合应用包装对人体所需要的维生素和必需脂肪酸进行了全方面的补充，避免了使用单一维生素和脂肪酸造成的缺陷，大大提高了治疗效果。

摘要： 本实用新型公开了一种兽药注射用混悬剂生产中注射用水供应装置，涉及供水装置技术领域，具体为一种兽药注射用混悬剂生产中注射用水供应装置，包括底板，所述底板上表面的一侧固定安装有固定架。该兽药注射用混悬剂生产中注射用水供应装置，通过液压杆和活塞的设置，使该注射用供水装置具备了节省人力、结构简单的效果，通过活塞、第一单向阀和第二单向阀的配合设置，在使用的过程中可以通过液压杆的伸缩带动活塞和橡胶垫再通过第一单向阀和第二单向阀的配合，进而实现了注射供水的效果，并且可通过调整液压杆的伸出长度来调节一次注射供水的水量，从而起到了节省人力、使用方便的作用，达到了自动化程度高、调节灵活的目的。