复方乳酸依沙吖啶软膏质量标准的方法学验证

摘要

目的：建立测定复方乳酸依沙吖啶软膏质量的控制方法,并进行方法学研究.方法：采用紫外分光光度法,测定制剂中乳酸依沙吖啶的含量.结果：紫外分光光度法测定乳酸依沙吖啶的浓度,在5.0μg?ml-1～20.0μg?ml-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.02％,RSD为1.94％.结论：用紫外分光光度法测定乳酸依沙吖啶的含量是可以做到的,复方乳酸依沙吖啶软膏质量标准的控制方法可行.