一种比伐芦定原料及其制剂的质量控制方法

摘要

本发明提供了一种比伐芦定原料及其制剂的质量控制方法，通过将含有比伐芦定原料的供试溶液或含有比伐芦定制剂的供试品溶液通过高效液相色谱进行检测，得到待测物质中各比伐芦定以及杂质的含量；其中，通过选择高效液相色谱检测的流动相为三氟醋酸、水、四氢呋喃和乙腈的混合液，使得该检测方法不仅能够有效实现比伐芦定以及各个的杂质的良好分离，而且检测方法稳定，结果准确，对色谱柱的损耗较小，能够延长色谱柱的使用寿命。