一种5-羟甲基糠醛二聚体在药品安全性控制中的应用

摘要

本发明涉及一种5‑羟甲基糠醛二聚体(5‑HMF二聚体)在药品安全性控制中的应用。本发明人发现葡萄糖注射液和中药注射液中的有害物质主要为5‑HMF二聚体，其具有显著免疫毒性，通过检测药品中5‑HMF二聚体的含量，能有效的起到控制产品安全性的作用。此外，本发明还涉及定量检测5‑HMF二聚体的分析方法，该方法采用液相色谱分离、电喷雾电离串联质谱多反应监测模式进行检测，具有灵敏度高和重复性好的特点。