5-羟甲基糠醛二聚体的LC-MS分析方法及其在中药注射液中的筛查

摘要

采用LC-MS分析方法,通过对有害物质5-羟甲基糠醛水溶液进行高温高压处理,分析及鉴定可能生成的聚合物;并运用该方法对市售中药注射液中的聚合物进行了筛查.结果表明,5-羟甲基糠醛经高温高压处理后可形成二聚体,当中药注射液中5-羟甲基糠醛浓度较高时,可检测到较高含量的5-羟甲基糠醛二聚体.因此,需要关注中药注射液中5-羟甲基糠醛二聚体的安全性问题,并制定统一的限量标准以加强中药注射液的用药安全.