一种多元肺炎球菌荚膜多糖-蛋白质结合物的混合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种多元肺炎球菌荚膜多糖‑蛋白质结合物的混合物，包含13种肺炎球菌荚膜多糖‑蛋白质的结合物和增强免疫的佐剂，每一种肺炎球菌荚膜多糖‑蛋白质的结合物由对应的血清型肺炎球菌荚膜多糖通过共价键与同一种蛋白载体的结合，所述13种肺炎球菌荚膜多糖是从肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F细菌通过纯化提取获得，所述蛋白载体是由基因重组大肠杆菌表达获得的白喉毒素突变体CRM197的A链。同时公开了其制备方法。与传统细菌发酵全链白喉毒素突变体CRM197相比易纯化，产量大，成本低，经实验证明本发明所述混合物具有免疫原性，可用于临床接种。