通过用正电性有机添加剂处理来降低蛋白质制剂中蛋白质-污染物复合物和聚集物水平的方法

摘要

通过以低浓度的正电性有机添加剂(例如依沙吖啶、氯己定或聚乙烯亚胺)与酰脲(例如尿素、尿酸或尿囊素)或有机调节剂(例如非离子有机聚合物、表面活性剂、有机溶剂或酰脲)的组合的处理来降低抗体和其他蛋白质制剂中的聚集物水平的方法。本发明的一些方面涉及用于降低细胞培养物收获物的聚集物水平并使其澄清的方法。其还涉及将这些能力与另一些纯化方法整合，以达到期望的最终纯化水平。