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一种碘克沙醇注射液及其制备方法

摘要

本发明属于药物制剂技术领域,公开了一种碘克沙醇注射液及其制备方法。本发明所述的碘克沙醇注射液,其组分含有:碘克沙醇,氯化钠,酒石酸钠,加入注射用水至全量,最后用酸调至合适的pH范围。与现有技术相比,本发明的碘克沙醇注射液中辅料加入的种类和数量大幅减少,注射液的粘度进一步降低,提高了临床病人应用的顺应性。同时,经过高温灭菌试验,低温冻融实验以及刺激性试验等考察,本发明的碘克沙醇注射液质量稳定,血管刺激性小,完全符合安全用药的需求。

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法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

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  • 2018-03-30

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  • 2015-12-30

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K49/04 申请日:20150820

    实质审查的生效

  • 2015-12-02

    公开

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