一种吲哚菁绿药物中的杂质及其制备方法和应用

摘要

本发明属医药领域，具体涉及一种吲哚菁绿药物中的杂质及其制备方法和应用；所述的化合物的制备方法，其特征在于包括以具有如下结构特征的化合物II为原料发生降解反应，制备分离得到化合物I的待分离溶液；进行分离，收集得到式I所示的化合物。本发明开发了吲哚菁绿中该化合物的检测方法，采用合适流动相设置的高效液相色谱法，能够检测ICG原料药和制剂中化合物Ⅰ的含量。该检测方法操作简单、结果可靠，可实现ICG原料药和制剂中化合物Ⅰ的快速、低成本检测。