治疗宫颈癌的药物及其制备工艺

摘要

本发明涉及一种治疗宫颈癌的药物，是由下述原料赤芍、郁金、白鲜皮、当归、露峰房、丹参、龙葵、天花粉、半枝连、莪术、紫草、天南星、桃仁、枳壳及山豆根按重量份数比制备而成，本发明使肿瘤缩小或消失，缓解疼痛，增加食欲，提高机体免疫功能，延长患者生存期；尤其对无法进行手术及放化疗的患者具有较好的疗效。

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物，尤其涉及一种治疗宫颈癌的药物及其制备工艺，其产品名称为瘤消胶囊。

背景技术

 现有技术中中医用于治疗上述宫颈癌的药物，其成分复杂，制作工艺繁琐，而且疗效慢；而西医在治疗上，大都采用手术疗法或放化疗，然而绝大多数的宫颈癌患者在确诊时，多数失去了手术机会，部分可以进行手术及放化疗的患者又面临治疗费用高等问题，而且术后经常导致并发症，放化疗毒性大，给患者带来了极大的痛苦。

发明内容

本发明针对上述现有技术中存在的问题，依据现代医学及中医药学理论，结合多年临床实践研制了一种治疗宫颈癌的药物，解决了现有中晚期宫颈癌不能手术及放化疗毒大容易导致并发症的问题，该药疗效好，能使中晚期宫颈癌病人易接受的治疗药物，无任何毒副作用，成本低，安全可靠。

本发明的另一个目的是提供一种上述治疗宫颈癌的药物的制备工艺。

本发明各原料的重量比值范围是经过发明人进行大量的摸索和试验总结得出的，各原料的重量比在下述重量范围都具有较好的效果。本发明采用下述原料进行组合，将这些原料组合使得各原料的功效产生协同作用，从而达到清热解毒，化瘀消结的功效。

本发明的技术方案如下：

它是由下述原料按重量份数比制备而成，赤芍：郁金：白鲜皮：当归：露峰房：丹参：龙葵：天花粉：半枝连：莪术：紫草：天南星：桃仁：枳壳：山豆根=10-30：5-25：10-30：5-25：5-15：10-25：10-30：5-25：20-40：2-14：5-25：3-12：5-15：2-14：5-25。

它是由下述原料按重量份数比制备而成，赤芍：郁金：白鲜皮：当归：露峰房：丹参：龙葵：天花粉：半枝连：莪术：紫草：天南星：桃仁：枳壳：山豆根=20：15：20：15：10：15：20：15：30：8：15：7：10：8：15。

本发明的制备工艺包括下述步骤：

清洗：取赤芍、郁金、白鲜皮、当归、丹参、龙葵、天花粉、半枝连、莪术、紫草、天南星、桃仁、枳壳及山豆根15味药材用水洗净；

加工炮制：上述15味药加工切成片；

煎煮：按上述重量份数比取上述加工冼净后的15味药材，加水煎煮三次，第一次加水的重量为药材的6-10倍，浸泡0.5-1.5小时，煎煮0.5-1.5小时，第二次、第三次各加水的重量为药材的3-8倍，煎煮0.5-1.5小时，合并煎液，滤过，得滤液；

烘干粉碎：取上述滤液，加热减压浓缩至稠膏状，60℃热测相对密度约1.35，60-90℃减压烘干，粉碎，得干膏粉,装胶囊：0.4g即得。

本发明的优点效果如下：

1、使肿瘤缩小或消失，缓解疼痛，增加食欲，提高机体免疫功能，延长患者生存期；尤其对无法进行手术及放化疗的患者具有较好的疗效。

2、疗效好，治疗时间短，无任何毒副作用，无禁忌，安全可靠，使用方便，便于把握运用。

3、加工制造工艺简单，流程短，原料来源易得，成本低，体积小，方便携带，生产运输储存无任何风险，具有广泛市场前景。

具体实施方式

以下通过临床，药效及毒性实验来进一步阐述本发明药物的有益效果。

临床试验本发明药物疗效观察报告

解放军202医院肿瘤科

    中药瘤消胶囊是复方制剂，经过我院多年的药理学研究及动物实验观察，证实该药对子宫颈癌有显著的杀伤及抑制作用，并在临床应用中收到了明显的疗效，临床结果报告如下：

   临床资料

1、中晚期宫颈癌并已失去手术、化疗、放疗等治疗适宜时机的患67例，平均年龄53.5岁。病理诊断鳞癌65例。腺癌2例。67例宫颈癌病人口服中药瘤消胶囊1次4粒1天3次。1个月为1个疗程。每个病例不于3个疗程。并根据情况给予支持疗法。

2、疗效判定，按“中药新药临床指导原则”中规定的疗效评定标准。（1）完全缓解（CR治愈）：CT或B超随访中所有可见病变完全消失，并至少维持4周以上者；（2）部分缓解（PR显效）：CT或B超扫描肿瘤病灶的最大直径及其最大垂直径乘积减少50%以上并维持4周以上者；（3）好转（MR有效）：肿瘤病灶两径乘积增大<25%或增大<25%或出现新病灶。总缓解率：CR+PR+MR（稳定病例未计入）。治疗生存期：自治疗开始至死亡末次随访时间计算。

3、结果

67例宫颈癌病人经治疗后55例肿瘤不同程度的缩小和症状明显改善，表现为腹部痛缓解或消失，食量增加，腹胀缓解。见表1。

   4、讨论

本文用瘤消胶囊治疗67例宫颈癌患者临床治疗效果表明：可明显改善中晚期宫颈癌人的临床症状，延长生存期，提高存活率，并使部分患者因肿块内瘤体明显缩小而获得手术治疗机会。67例中晚期宫颈癌治疗结果表明：总有效率达82.3%，瘤消胶囊抗宫颈癌作用疗效确切，它能选择杀伤宫颈癌细胞，对正常细胞不损伤。临床未发現毒付作用。值得推广。

实施例1

它是由下述原料按重量份数比制备而成，赤芍：郁金：白鲜皮：当归：露峰房：丹参：龙葵：天花粉：半枝连：莪术：紫草：天南星：桃仁：枳壳：山豆根=20：15：20：15：10：15：20：15：30：8：15：7：10：8：15。

本发明的制备工艺包括下述步骤：

清洗：取赤芍、郁金、白鲜皮、当归、丹参、龙葵、天花粉、半枝连、莪术、紫草、天南星、桃仁、枳壳及山豆根15味药材用水洗净；

加工炮制：上述15味药加工切成片；

煎煮：按上述重量份数比取上述加工冼净后的15味药材，加水煎煮三次，第一次加水的重量为药材的6-10倍，浸泡0.5-1.5小时，煎煮0.5-1.5小时，第二次、第三次各加水的重量为药材的3-8倍，煎煮0.5-1.5小时，合并煎液，滤过，得滤液；

烘干粉碎：取上述滤液，加热减压浓缩至稠膏状，60℃热测相对密度约1.35，60-90℃减压烘干，粉碎，得干膏粉,装胶囊：0.4g即得。

实施例2

它是由下述原料按重量份数比制备而成，赤芍：郁金：白鲜皮：当归：露峰房：丹参：龙葵：天花粉：半枝连：莪术：紫草：天南星：桃仁：枳壳：山豆根=10：5：10：5：5：10：10：5：20：2：5：3：5：2：5。

所述的煎煮步骤中：取上述加工冼净后的15味药材，加水煎煮三次，第一次加水的重量为药材的6倍，浸泡0.5小时，煎煮0.5小时，第二次、第三次各加水的重量为药材的3倍，煎煮0.5小时；其它步骤同实施例1。

实施例3

它是由下述原料按重量份数比制备而成，赤芍：郁金：白鲜皮：当归：露峰房：丹参：龙葵：天花粉：半枝连：莪术：紫草：天南星：桃仁：枳壳：山豆根=30：25：30：25：15：25：30：25：40：14：25：12：15：14：25。

所述的煎煮步骤中，第一次加水的重量为药材的10倍，浸泡1.5小时，煎煮1.5小时，第二次、第三次各加水的重量为药材的8倍，煎煮1.5小时；其它步骤同实施例1。

实施例4

它是由下述原料按重量份数比制备而成，赤芍：郁金：白鲜皮：当归：露峰房：丹参：龙葵：天花粉：半枝连：莪术：紫草：天南星：桃仁：枳壳：山豆根=30：25：10：5：5：25：30：5：20：14：5：12：5：2：5。

所述的煎煮步骤中，第一次加水的重量为药材的10倍，浸泡0.5小时，煎煮0.5小时，第二次、第三次各加水的重量为药材的3倍，煎煮0.5小时；其它步骤同实施例1。

   实施例5

它是由下述原料按重量份数比制备而成，赤芍：郁金：白鲜皮：当归：露峰房：丹参：龙葵：天花粉：半枝连：莪术：紫草：天南星：桃仁：枳壳：山豆根=10：5：30：5：15：10：30：25：40：2：25：12：15：2：25。