一种高释放度红霉素肠溶片及其制作方法

摘要

一种高释放度红霉素肠溶片及其制作方法，属于抗生素类药物领域。由基片和肠溶衣两部分组成，基片组分包括(以红霉素肠溶片成品10万片用量计)：红霉素：12.5(十亿单位)，淀粉：2.5～3.0kg，吐温-80：0.21～0.25kg，羟丙基纤维素：1～1.5kg，硬脂酸镁：0.3～0.5kg，滑石粉：0.8～1.5kg；肠溶衣组分包括(以红霉素肠溶片成品10万片用量计)：聚丙烯酸树脂(Ⅱ)：0.81～0.84kg，浓度90％以上的乙醇：15～16kg，吐温-80：0.16～0.2kg，邻苯二甲酸二乙酯：0.16～0.20kg，蓖麻油：0.48～0.60kg，滑石粉：0.59～0.70kg。采用本发明的基片、肠溶衣的配方制得的红霉素肠溶片在药效上平均释放度≥90％，远高于国家药典标准，且释放平稳，在有效期内药效高于国家药典标准；外观上表面细腻有光泽，长时间贮存不影响效用。