用于改进释放活性成分的自沉淀药物制剂

摘要

本发明涉及新型的药物制剂，用于在几天，或者甚至几周的时间，持续释放活性成分(AP)。本发明第一方面涉及一种液体药物制剂，其含有至少一种活性成分(AP)和水性悬浮液，所述水性悬浮液基于聚合物(PO)的胶体颗粒，其中所述制剂满足以下四个条件：(a)聚合物(PO)是聚氨基酸，含有谷氨酸残基，其中一部分谷氨酸残基每个都带有垂挂阳离子基团(CG)，所述阳离子基团各自相同或者不同，另一部分谷氨酸残基每个都带有垂挂疏水基团(GH)，所述疏水基团(GH)各自相同或者不同，(b)所述制剂的pH的pHf值为3.0－6.5；(c)在pHf值下，该聚合物(PO)形成胶体溶液，其自发并非共价地和活性成分(AP)结合；以及(d)1ml所述制剂在和1ml体积的试验缓冲溶液Tp混合期间沉淀。本发明还涉及一种制备所述制剂的方法和一种制备含有所述制剂的药物的方法。